Nuovi farmaci spesso senza nuovi benefici

Molti nuovi farmaci non hanno alcun beneficio aggiunto

22.05.2014

Beneficio discutibile di nuove medicine? Dall'introduzione della legge sulla riforma del mercato farmaceutico (AMNOG), devono essere valutati nuovi farmaci, „il risultato di ciò costituisce la base per la decisione di quanto l'assicurazione sanitaria legale paga un nuovo farmaco con un nuovo principio attivo“, riferisce il comitato misto federale (G-BA). Insieme all'Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG), il G-B ha successo § 35a nel quinto codice sociale il compito di questa valutazione dei benefici.

„Il metodo di valutazione iniziale dei benefici dei farmaci - questo può dirsi dopo tre anni di pratica - è consolidato e stabile“, ha spiegato il presidente del G-BA, Josef Hecken, in un simposio alla fine di aprile. Dal 2011, la G-BA afferma di avere „circa 70 procedure di valutazione corrispondenti sono state completate.“ Il saldo precedente è piuttosto che fa riflettere. Solo un po 'più di un quinto dei prodotti testati ha un valore aggiunto significativo, riporta l'agenzia di stampa „dpa“ citando un bilancio preliminare del G-BA. Gran parte dei rimedi valutati ha portato pochi o nessun beneficio ai pazienti.

Solo alcuni preparativi con considerevole beneficio aggiunto
Dei 73 preparati che sono stati valutati sulla base dell'AMNOG dal 2011, solo 14 hanno avuto un significativo vantaggio aggiuntivo, secondo la G-BA. 27 preparativi, tuttavia, gli esaminatori non hanno dimostrato alcun beneficio aggiuntivo. Per tre preparazioni, senza una valutazione dettagliata, sono stati determinati i rispettivi limiti massimi per la fatturazione con le casse malati, riferisce l'agenzia di stampa „dpa“. Inoltre, gli esaminatori avevano trovato in 23 farmaci un piccolo e sei farmaci un valore aggiunto non determinabile. Secondo Josef Hecken, presidente della G-BA, la valutazione dei benefici si è già dimostrata, anche se „sempre potenziale di miglioramento“ spettacolo. Serve da filtro per identificare dal 40 al 50 percento di prodotti che non hanno o hanno un valore aggiunto irrilevante, secondo Hecken. Pertanto, le risorse finanziarie nel sistema sanitario potrebbero essere utilizzate in modo molto più efficace.

Critica delle aziende farmaceutiche basate sulla ricerca
Da parte dell'Associazione delle società farmaceutiche basate sulla ricerca (vfa), tuttavia, la valutazione dei benefici del G-BA è valutata in modo meno positivo. „Finora, l'associazione ad ombrello delle casse malati di assicurazione malattia ha utilizzato la sua posizione dominante di potere in tutte le fasi procedurali al fine di ridurre gli importi dei rimborsi di medicinali innovativi ben al di sotto della media europea“, quindi le critiche all'amministratore delegato della VFA, Birgit Fischer. L'intenzione della politica, con l'AMNOG „Rafforzare l'innovazione dei pazienti attraverso una valutazione dei benefici e finanziamenti efficienti“, bisogno „per il successo, altra partecipazione e strutture decisionali.“ Rimani qui „le innovazioni nella cura del paziente in pista“, criticato Fischer.

Partecipa ai rappresentanti della scienza nella valutazione dei benefici
Come contrappeso alle compagnie di assicurazione sanitaria, il direttore esecutivo di vfa ha chiesto l'estensione della sottocommissione farmaceutica del G-BA per includere rappresentanti della comunità scientifica. Secondo loro, questi dovrebbero provenire dalle autorità di regolamentazione (Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, BfArM, Paul-Ehrlich-Institut, PEI) e dai gruppi di esperti medici (Associazione delle società mediche scientifiche, AWMF;, „che hanno familiarità con la progettazione dello studio e la fornitura.“ Il G-BA ha sottolineato nel suo comunicato stampa di essere responsabile „un dialogo costruttivo-critico con tutti i partecipanti“ pronti. Pertanto, sono ipotizzabili ulteriori adattamenti della procedura in AMNOG, ma l'idea di base della valutazione del beneficio rimane inalterata. (Fp)