I nuovi farmaci spesso non sono migliori ma più costosi

Analisi dei dati: i nuovi farmaci non sono migliori ma più costosi

18/02/2012

Ogni anno arrivano nuovi farmaci nel mercato farmaceutico tedesco. Soprattutto, le droghe vengono ridisegnate per indicazioni per le quali esistono già numerosi preparati alternativi. Secondo uno studio medico presentato di recente, molti nuovi farmaci non sono nemmeno migliori e non producono meno effetti collaterali. Poiché i fondi sono più costosi di prima e le compagnie di assicurazione sanitaria devono accettare maggiori oneri finanziari a favore dell'industria farmaceutica ea spese degli assicurati.

Spesso vengono presentate presunte innovazioni materiali in aree mediche con un alto numero di pazienti. Per i produttori farmaceutici, sostituire la concorrenza significa più profitto e un migliore posizionamento sul mercato. Un nuovo studio condotto da scienziati e medici di tutto il vice-presidente della Commissione di droga del Medical Association tedesca, il Prof. Ursula Gundert-Remy ha mostrato che l'efficacia di molti farmaci non è migliore rispetto ai suoi predecessori preparati. In molti casi non è stato possibile dimostrare una tollerabilità migliorata. Questo è stato il risultato di uno studio condotto da medici di primo piano nel „Giornale medico tedesco“ è stato presentato. Gli esperti hanno valutato un totale di 39 processi di approvazione tedeschi per nuovi farmaci nel periodo 2009-2010. Non scorreva nei dati: „Farmaci generici, biosimilari, vaccini, farmaci orfani, nuove forme di dosaggio, medicinali finiti con lo stesso farmaco e nuove combinazioni di farmaci noti“.

Nessuna regolamentazione legale per i confronti con i farmaci precedenti
Durante una procedura di approvazione, i tre pilastri angolari sono i fattori decisivi: „Qualità, efficacia e sicurezza“. In Germania, le medicine possono essere autorizzate in tre modi diversi. O si svolge una procedura centralizzata di autorizzazione dell'Unione europea per tutti i paesi dell'UE, o v'è un processo di approvazione a livello nazionale invece di quello che poi l'Istituto federale per le droghe e dei dispositivi medici e il Paul Ehrlich Institute sono responsabili. La terza variante è la cosiddetta procedura di mutuo riconoscimento. Ciò può accadere se una procedura di autorizzazione nazionale è già stata completata in un paese dell'UE e il farmaco dovrebbe essere esteso anche agli altri Stati membri. Le procedure non possono impedire che i nuovi preparati siano più costosi, anche se non funzionano meglio o producono meno modifiche o effetti collaterali. Spesso non sono confrontati con mezzi simili o equivalenti. Il legislatore non prevede un confronto con i farmaci commerciali. Al contrario, l'agente con un placebo (trattamento fittizio) erano nel processo di approvazione secondo lo studio in circa il 50 per cento dei casi, a fronte invece di misurare su un'efficacia e la sicurezza migliore rispetto al suo predecessore.

I nuovi farmaci sono quasi sempre più costosi
Secondo lo studio, i nuovi fondi erano sostanzialmente più costosi rispetto ai preparativi già disponibili sul mercato della droga. Solo nel 2009, le compagnie di assicurazione sanitaria obbligatorie dovevano spendere circa 874 milioni di euro in più, secondo i calcoli dei ricercatori per i nuovi farmaci, rispetto allo stesso periodo dell'anno scorso. In modo che i medici prescrivano effettivamente i nuovi farmaci, vengono promossi con elaborate promozioni dell'industria farmaceutica. È entrato solo „In casi eccezionali, è chiaro che il medicinale finito autorizzato ha un beneficio terapeutico più elevato rispetto alle alternative precedenti“, ricorda agli autori lo studio della droga. „Ciò potrebbe dare adito a interpretazioni per la commercializzazione di nuovi farmaci per l'industria in termini di prezzi“, scrivilo „Giornale medico tedesco“ in un articolo. Gli autori dello studio sospettano persino che i nuovi fondi siano addirittura inferiori a quelli già presenti nel mercato della droga, anche nella loro efficacia.

„Almeno una migliore compatibilità“
Se non si ottiene un effetto migliore, scrivere i medici, quindi dovrebbe essere l'ammissione degli studi „Almeno assicurati che sia dimostrata una tolleranza migliore per il paziente“. In sintesi, gli autori ne chiedono di nuovi „Norme e legislazione per migliorare la base di dati disponibile al momento dell'approvazione e aumentare il rapporto costo-efficacia del mercato farmaceutico“. Una nuova speranza è l'emendamento alla legge sulla riorganizzazione del mercato farmaceutico delle compagnie di assicurazione sanitaria, che si applica dall'inizio del 2011. Questa legge stabilisce che il prezzo del nuovo farmaco dovrebbe essere basato sul beneficio aggiunto trovato. Questo è un primo passo nella giusta direzione, scrivi i dottori.

L'Istituto per la qualità e l'efficienza nell'assistenza sanitaria (IQWiG) ha recentemente sottolineato che la maggior parte delle medicine offerte sono "superflue". Ci sono attualmente circa 50.000 diversi farmaci sul mercato. "Senza perdita di qualità, il loro numero potrebbe essere ridotto a 10.000." Il rapporto di Barmer's Pharmaceuticals ha rilevato che circa il 40% dei nuovi farmaci "non fornisce alcun beneficio aggiuntivo al paziente" e causa solo maggiori spese. (Sb)

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Immagine: Benjamin Klack