I nuovi farmaci spesso non sono migliori

I nuovi farmaci raramente sono migliori in linea di principio

2013/05/11

Anno dopo anno aumenta il numero di medicinali approvati in Germania. Per le nuove medicine è richiesta la prova di un ulteriore beneficio dalla legge sui medicamenti. Le valutazioni iniziali hanno mostrato che solo uno su cinque nuovi prodotti era significativamente migliore.

Raramente ulteriore beneficio da nuovi farmaci
Per i produttori di farmaci, il Drug Reorganization Act (Amnog) ha creato pressione per dimostrare che un nuovo farmaco approvato è migliore di quello precedentemente disponibile sul mercato. Con questa legge relativamente nuova, entrata in vigore nel 2011, il Joint Federal Committee (G-BA), il più alto organo nel settore sanitario, che comprende rappresentanti di medici, compagnie di assicurazione sanitaria e cliniche. Il G-BA ha ora fatto il punto della situazione e conclude che sebbene due su tre nuovi farmaci contribuiscano a combattere malattie gravi (come cancro, diabete o ipertensione) meglio dei precedenti, di solito non vi è alcun beneficio aggiuntivo significativo certificare. I risultati di un esame G-BA ufficiale sono disponibili per l'Agenzia di stampa tedesca (dpa). Di conseguenza, il bilancio è il seguente: solo in sette casi su 37 risorse controllate la G-BA ha riconosciuto un significativo valore aggiunto. Per altri 14, è stato trovato un piccolo vantaggio aggiuntivo e in tre, un beneficio aggiuntivo indeterminato. Nessun valore aggiunto o mancanza di prove complete è stato attestato alla maggior parte degli altri farmaci.

I nuovi farmaci sono quasi sempre più costosi
Healthcare sta ancora discutendo sulle valutazioni di queste recensioni. Recensioni ancora più numerose sono ancora in sospeso. Il presidente della G-BA, Josef Hecken, ha dichiarato che le valutazioni della sua commissione erano giuste. „In contrasto con ciò, i rappresentanti dell'industria farmaceutica hanno ripetutamente messo in guardia contro le procedure di valutazione, Birgit Fischer, Managing Director dell'Associazione dei produttori farmaceutici basati sulla ricerca (vfa), ha affermato che le valutazioni della fornitura di In realtà, sono necessari solo alcuni dei farmaci innovativi, il che è giustificato dal fatto che il G-BA, così come le autorità di controllo di altri paesi, definiscono un ulteriore vantaggio con un numero simile di farmaci. „Tuttavia, attraverso la sua pratica decisionale, il G-BA limita effettivamente questo beneficio aggiunto ad una proporzione minore di pazienti. "Il G-BA distingue tra il beneficio aggiunto per i diversi gruppi di pazienti che usano il farmaco durante la valutazione di un farmaco. per il quale si presenta un ulteriore vantaggio, viene mantenuto artificialmente piccolo, quindi un rimprovero a Fischer. L'Istituto per la qualità e l'efficienza nell'assistenza sanitaria (IQWiG) rileva che molti farmaci offerti „sono superflui.“ Quindi ci sono circa 50.000 diversi farmaci sul mercato. „Senza perdita di qualità, il loro numero potrebbe essere ridotto a 10.000.“ E un rapporto di medicina del Barmer ha rilevato che circa il 40% dei nuovi fondi „non fornire alcun beneficio aggiuntivo per il paziente“ e causano solo maggiori spese. („“)

L'obiettivo è di miliardi di dollari in risparmi
Come risultato delle nuove valutazioni, un produttore farmaceutico e compagnie di assicurazione sanitaria hanno concluso le trattative sui prezzi per la prima volta un anno fa. L'Amnog prevede che solo ciò che realmente porta di più, dovrebbe costare di più. Attualmente è attesa la valutazione di farmaci a lungo termine sul mercato. In aprile, la G-BA aveva deciso di esaminare il cosiddetto mercato delle scorte. Gli agenti per il trattamento di malattie comuni come diabete, depressione o osteoporosi sono i primi sulla lista di controllo. Le valutazioni hanno lo scopo di fare miliardi di risparmi, secondo l'obiettivo politico. I fondi a più alto reddito sotto tutela brevettuale, alcuni dei quali sono stati prescritti per milioni di anni, devono essere controllati. Per il primo turno, sono stati selezionati i rimedi che hanno un volume totale di vendite di circa cinque miliardi di euro, secondo Hecken. Sulla base di una competenza scientifica e dei dossier dei produttori, la G-BA li mette alla prova. Secondo Hecken, i primi fascicoli devono essere presentati dalle compagnie il 15 ottobre. (Sb)

Immagine: Sara Hegewald