Nuovi farmaci raramente con migliori benefici

Rapporto sull'innovazione 2014: i benefici terapeutici di molti farmaci recentemente approvati sono dubbiosi

2014/04/03

Anche se il rafforzamento regole di trasparenza valgono per l'introduzione di nuovi farmaci e medicinali, come specificato dal Pharmaceutical mercato ristrutturazione Act (AMNOG) essere sottoposti ad una valutazione del beneficio in cui devono fare il loro valore aggiunto rispetto al già approvato farmaci dimostrano il progresso terapeutico attraverso le innovazioni presunti spesso non viene riconosciuto.

Gli scienziati arrivano a questa conclusione per l'esperto di salute Professore. Gerd Glaeske dell'università di Brema nel, con il supporto della Techniker Krankenkasse (TK) creata, Innovation Report 2014, che è stata presentata al pubblico mercoledì a Berlino. La valutazione dei benefici da parte dell'AMNOG spesso non è considerata nella pratica e anche ricca „una singola valutazione di nuove medicine praticamente non è sufficiente“, ha spiegato il CEO di TK, Dr. med. Jens Baas e ha aggiunto: „Ciò di cui abbiamo bisogno sono ulteriori valutazioni tardive con esperienze tratte dall'assistenza medica quotidiana - in medicina si direbbe: esami di follow-up - per valutare meglio l'effettivo beneficio dei nuovi farmaci.“

Progressi terapeutici su 20 farmaci controllati
Venti sostanze attive nell'anno di „Il 2011, vale a dire nel primo anno dopo l'entrata in vigore dell'AMNOG, è arrivato sul mercato tedesco“, Secondo la comunicazione TK, gli scienziati hanno esaminato più da vicino la relazione sull'innovazione del 2014. „Delle 20 sostanze attive esaminate nel rapporto, i produttori hanno successivamente inviato etichette di avvertenza per otto farmaci, tra cui il cosiddetto "Rote-Hand-Briefe"“, segnala ulteriormente il TC. Per poter fare una dichiarazione sul progresso terapeutico dei nuovi farmaci, secondo la compagnia di assicurazione sanitaria, sono state prese in considerazione tre dimensioni: „Primo, se sono già disponibili terapie per il trattamento di ciascuna malattia. Secondo, se la sostanza attiva può effettivamente fornire un vantaggio aggiuntivo rilevante. E terzo, se i costi sono più alti o più bassi rispetto alle terapie esistenti.“

Solo tre ingredienti attivi hanno tagliato positivamente
Il risultato delle valutazioni per l'anno 2011 si basa sulla dichiarazione del professor Glaeske „nel complesso piuttosto modesto.“ Dei principi attivi testati, solo tre possono essere considerati come progressi terapeutici nel quadro generale. Inoltre, i ricercatori lo hanno scoperto „I risultati delle recensioni di AMNOG oggi non arrivano uno a uno nelle cure.“ Per esempio „il primo ticagrelor AMNOG valutato è ancora utilizzato in modo errato in ogni terzo paziente“, segnala il TC. Sebbene non sia stato dimostrato alcun beneficio aggiuntivo per la malattia da trattare, il farmaco continuerà a essere prescritto. Quello sarebbe „già le valutazioni per l'anno 2011 hanno mostrato, e anche nell'anno successivo nulla è cambiato nella pratica di prescrizione“, ha sottolineato il CEO di TK Baas.

AMNOG finora senza l'effetto sperato
Dal 2011, l'AMNOG prevede una valutazione dei benefici dal Comitato federale congiunto (G-BA) e l'Istituto per la Qualità e l'efficienza in Health Care (IQWiG) prima dell'introduzione di nuovi farmaci. I risultati di questa valutazione costituiscono la base della decisione su quanto l'assicurazione sanitaria legale rimborsa per un nuovo farmaco con un nuovo principio attivo. Le case farmaceutiche sono obbligate a presentare un dossier a beneficio del prodotto già per il lancio sul mercato di un nuovo prodotto o per l'approvazione di farmaci esistenti per un nuovo campo di applicazione. Ma nonostante questi requisiti dalla menzogna AMNOG „Al momento dell'introduzione sul mercato, ci sono prove spesso insufficienti sui progressi terapeutici dei nuovi farmaci nella reale routine quotidiana di cura“, ha riferito il Techniker Krankenkasse, citando il Rapporto sull'innovazione 2014.

I pazienti dovrebbero chiedere nuove medicine
L'Independent Patient Counseling Germany (UPD) ha spiegato all'agenzia di stampa in considerazione dei risultati del rapporto sull'innovazione „dpa“, che i pazienti dovrebbero generalmente porre alcune domande importanti quando prescrivono nuovi farmaci. Perché un nuovo farmaco? Qual è il vantaggio rispetto ai farmaci esistenti? Quali effetti ci si può aspettare? Cosa dovrebbe essere realizzato? questo „domande W“ Secondo l'esperto di UPD Stefan Palmowski, ha senso in ogni caso. Per gli effetti collaterali noti merita anche una domanda più intensa, da allora „questi sono stati notati negli studi di ammissione“ deve continuare, continua Palmowski. Inoltre, secondo l'esperto, i pazienti dovrebbero informarsi sulle possibili interazioni farmaco-farmaco. (Fp)