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Il produttore di aghi sciolti Novo Nordisk richiama il kit di emergenza per il diabete
La società farmaceutica danese Novo Nordisk ricorda tre lotti del "GlucaGen® HypoKit" in Germania. Il prodotto è usato per trattare l'ipoglicemia grave nei pazienti diabetici.
Diabetes Emergency Kit sarà richiamato
Il produttore danese Novo Nordisk ricorda tre lotti del kit di emergenza per il diabete "GlucaGen® HypoKit" in Germania. Il prodotto è usato per trattare gravi reazioni ipoglicemiche (basso livello di zucchero nel sangue) che possono verificarsi nella terapia insulinica in bambini e adulti con diabete mellito.
Il produttore danese Novo Nordisk ricorda tre lotti del kit di emergenza per il diabete "GlucaGen® HypoKit". Per il prodotto, gli aghi potrebbero staccarsi. (Immagine: Dmitry Lobanov / fotolia.com) Un basso livello di zucchero nel sangue può essere pericoloso
I primi sintomi di ipoglicemia includono tremori, sudorazione eccessiva, irrequietezza interiore e nervosismo. Se i diabetici non consumano immediatamente zucchero (soprattutto glucosio) o ricevono un'iniezione con controparti ormonali dell'insulina glucagone, la condizione della persona colpita peggiora sempre più.
Gli aghi potrebbero rilassarsi
Secondo un comunicato stampa, la società ha condotto un'indagine che ha dimostrato che in alcuni casi (0,006 percento) gli aghi si sono staccati dalla siringa preriempita in alcuni lotti di "GlucaGen® HypoKit". Esternamente il malfunzionamento non è riconoscibile.
In caso di emergenza, gli aghi potrebbero staccarsi durante l'uso. In questi casi, la preparazione non è più utilizzabile come previsto. Se questo ritarda il trattamento, può avere gravi conseguenze per il paziente.
Sono interessati i lotti FS6W906, FS6W937 e FS6X052 con data di scadenza 31.05.2018. I farmaci sono stati venduti in Germania dal 2016.
Segnalare gli effetti collaterali al produttore
I pazienti sono incoraggiati a consegnare i pacchetti interessati alla loro farmacia e farli scambiare gratuitamente. Inoltre, il produttore farmaceutico scrive: "Tutte le reazioni avverse sospette che utilizzano il GlucaGen® HypoKit con quanto sopra menzionato. I nomi dei lotti e le date di scadenza devono essere immediatamente segnalati a Novo Nordisk. "
Novo Nordisk si rammarica dell'incidente e si scusa per l'inconveniente causato a pazienti, medici e farmacisti.
Richiama le strisce reattive per lo zucchero nel sangue
Solo pochi mesi fa è stato necessario richiamare un altro prodotto per pazienti diabetici. La società farmaceutica Stadapharm ha richiamato le strisce reattive per lo zucchero nel sangue e i kit di misurazione. Poco dopo arrivarono i prodotti di altri produttori nella critica.
La German Diabetes Society (DDG) aveva richiesto un rinnovato richiamo di strisce reattive di glicemia inaffidabili. Gli esperti hanno accusato il produttore di dispositivi medici Medisana AG e la catena di negozi Aldi Süd di minacciare la sicurezza dei pazienti vendendo questi prodotti. (Ad)