L'autorità sanitaria richiede una maggiore segnalazione degli effetti collaterali

I pazienti hanno chiesto di segnalare gli effetti collaterali dei farmaci

Se i pazienti sospettano che sintomi come mal di testa, nausea, vertigini o persino sintomi gravi siano causati dall'assunzione di un farmaco, devono segnalare il sospetto. Tali relazioni possono rappresentare un importante contributo alla sicurezza dei farmaci.

I pazienti devono segnalare gli effetti collaterali

In realtà, le medicine sono pensate per curare le persone o alleviare le loro sofferenze. Ma nella terapia farmacologica spesso viene anche a cambiare ed effetti collaterali, in alcuni casi solo anni dopo. Abbastanza spesso, tali effetti collaterali indesiderati si verificano durante l'uso di antibiotici. Ma anche con i farmaci da banco questo problema esiste. In una campagna congiunta, tutte le autorità europee preposte alla regolamentazione delle droghe invitano i pazienti a segnalarne sempre di più gli effetti collaterali sospetti.

Le Autorità europee per i medicinali chiedono ai pazienti di segnalare loro ulteriori effetti collaterali sospetti. Tali relazioni possono rappresentare un importante contributo alla sicurezza dei farmaci. (Immagine: Andrzej Tokarski / fotolia.com)

Importante contributo alla sicurezza dei farmaci

Come riporta l'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM), l'attenzione si concentra principalmente sulle segnalazioni di effetti collaterali che si sono verificati dopo l'assunzione di medicinali da banco..

Dopotutto, anche con questi cosiddetti prodotti OTC, possono verificarsi effetti collaterali la cui segnalazione rappresenta un importante contributo alla sicurezza dei farmaci. OTC è l'abbreviazione del termine inglese "Over The Counter" e significa letteralmente "over the counter".

Il termine si riferisce a tutti i prodotti non soggetti a prescrizione e automedicazione.

Rileva segnali di rischio il prima possibile

Le aziende farmaceutiche, i medici, i farmacisti o le loro commissioni farmaceutiche sono obbligati dai rispettivi regolamenti professionali a segnalare le reazioni avverse al farmaco, i cosiddetti effetti collaterali.

Questi messaggi sono importanti per identificare i rischi di droga il più rapidamente possibile, perché le autorità si basano su dati affidabili e segnali di rischio dalla pratica.

Dall'abbondanza dei sintomi riportati, filtrano quelli che potrebbero essere il primo segnale di un evento avverso precedentemente sconosciuto.

"Sia dopo l'assunzione di farmaci da prescrizione o da banco: in entrambi i casi è importante che vengano segnalati molti casi sospetti di effetti indesiderati", afferma il Prof. Dr. med. Karl Broich, Presidente della BfArM.

"Questo aiuta le agenzie di regolamentazione dei farmaci a identificare i segnali di rischio il prima possibile e quindi a prendere provvedimenti efficaci per proteggere i pazienti quando necessario".

Il messaggio non sostituisce la visita del medico

L'esperienza ha dimostrato che non tutti i casi sospetti sono segnalati. Le ragioni sono molteplici.

Pertanto, i pazienti non informano il proprio medico su ogni osservazione, o sulla connessione tra una reazione o un sintomo e il farmaco non viene stabilito perché, ad esempio, i sintomi sono attribuiti a una malattia sottostante.

È noto che le reazioni avverse ai medicinali che sono sul mercato da più tempo sono segnalate meno frequentemente rispetto a quelle dei nuovi medicinali.

I pazienti hanno la possibilità di segnalare gli effetti collaterali sul sito Web BfArM all'indirizzo www.bfarm.de/uawmelden.

Esiste un modulo di segnalazione online appositamente progettato per i consumatori e un modulo di registrazione con il quale i casi sospetti possono essere segnalati per lettera o fax.

Il BfArM sottolinea che riportare l'effetto collaterale non sostituisce la visita del medico. Solo il medico curante può e può giudicare se, per esempio, una riduzione della dose o anche una sospensione del farmaco sospetto è necessaria e utile dal punto di vista medico. (Ad)