FDA recensioni anticoagulante Pradaxa

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La FDA ispeziona l'anticoagulante Pradaxa

08/12/2011

L'US Food and Drug Administration (FDA) sta testando l'anticoagulante Pradaxa del produttore tedesco di farmaci Boehringer Ingelheim. Il farmaco è sospettato di causare gravi emorragie interne nella malattia renale. Mentre le denunce di morti per droga sono sempre più inquietanti per i pazienti, gli investitori di Pradaxa sono entusiasti. Il titolo Bayer è attualmente uno dei più ricercati articoli commerciali sul mercato azionario tedesco.

L'US Food and Drug Administration (FDA) sta studiando il farmaco Pradaxa approvato nel 2010 per i potenziali effetti collaterali. Secondo la FDA, ci sono rapporti secondo cui il farmaco potrebbe causare gravi emorragie interne nei pazienti. Attualmente, secondo la FDA, Pradaxa, se usato correttamente, offre buoni benefici per i pazienti con aritmie cardiache „fibrillazione atriale“. Per questo motivo, il farmaco non deve essere sospeso senza la consultazione del medico curante.

Dal lancio sul mercato nel 2008, secondo quanto riportato dalla stampa, almeno 260 persone in tutto il mondo sono morte dopo aver assunto il farmaco. In precedenza, solo 50 decessi sono stati confermati dai prodotti farmaceutici. Nel frattempo, il gruppo Boehringer Ingelheim ha confermato il probabile bilancio delle vittime. Così è stato detto dal lato del gruppo, anche se ci sono questi casi sospetti, il farmaco in quanto tale è efficace e non mette a repentaglio la salute dei pazienti se usato correttamente. I più colpiti erano i pazienti le cui funzioni renali erano gravemente compromesse.

Ridendo terzo è il gigante farmaceutico „bavarese“. La sua droga Xarelto appartiene anche alla nuova classe di anticoagulanti. Anche Bayer si aspetta un business da un miliardo di dollari in futuro, perché le persone nelle nazioni industrializzate occidentali stanno invecchiando e quindi soffrono più frequentemente di aritmie cardiache. La società ha ricevuto l'approvazione per il nuovo farmaco per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale all'inizio di novembre. A causa dei titoli negativi della concorrenza e dell'introduzione del proprio farmaco, la quota ha registrato un premio di prezzo dell'1,7 percento a 47,98 euro, rendendolo uno degli stock più ambiti nel mercato tedesco.

La FDA ha annunciato che lavorerà a stretto contatto con la compagnia farmaceutica Boehringer per analizzare i casi segnalati. Sebbene la FDA noti che al momento c'è ancora un farmaco sicuro, il test è un segnale per i mercati.

Ma il concorrente Bayer sembra troppo presto? Oggi, la FDA vuole anche pillole contraccettive ormonali prodotte da Bayer „Yasmin“ e „Yaz“ esaminare più da vicino. Alcuni studi recenti hanno indicato un aumento del rischio di formazione di trombosi in entrambe le pillole. Nei rapporti negativi Bayer potrebbe anche venire a Schlingern, perché i contraccettivi sono il secondo gruppo di prodotti più forte di Bayer. (Sb)

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Immagine: Gerd Altmann