Attenzione per il pelargonium

Dopo una lunga discussione e nonostante nuovi studi, i produttori di medicinali contenenti Pelargonium devono segnalare il rischio di danni al fegato a partire dal 1 ° luglio. Questo è stato finalmente deciso dal BfArM.

2014/09/04

Secondo il rapporto finale dell'Istituto federale per le droghe e i dispositivi medici (BfArM), l'uso e le informazioni tecniche devono essere completati con l'aggiunta: „Sono stati segnalati casi di danno epatico ed epatite associati all'uso di medicinali contenenti pelargonium; la frequenza è sconosciuta“.

Inoltre, i consumatori devono essere avvisati di smettere di prendere qualsiasi segno di danno al fegato - ingiallimento della pelle o degli occhi, urine scure, dolore addominale superiore grave, perdita di appetito - e consultare un medico.

Con una decisione corrispondente, il BfArM termina la procedura del piano per fasi avviata nell'ottobre 2011, a proposito della quale abbiamo già segnalato diverse volte. A quel tempo c'erano segnalazioni crescenti di danni al fegato dopo aver assunto Umckaloabo.

Entro un mese è possibile presentare un'obiezione contro la decisione. Oltre a Umckaloabo (Dr. Willmar Schwabe), sono interessati anche i generici di Ratiopharm (gocce bronchiali Pelargonium Ratiopharm) e Hexal (Pelasya). (Pm)