Avviso per droga Strattera ADHD

Effetti indesiderati minacciosi della droga Strattera (Atomoxetina)

12/19/2011

In un cosiddetto Rote-Hand-Brief, il produttore farmaceutico Lilly Germany sottolinea che il farmaco Strattera (principio attivo atomoxetina) può causare considerevoli effetti collaterali sulla pressione sanguigna e sulla frequenza cardiaca. Per i pazienti con malattie cardiovascolari, è necessario prestare particolare attenzione durante l'assunzione del prodotto.

La ragione per l'avvertimento corrente rispetto al trattamento di deficit di attenzione e iperattività / (ADHD) ha approvato farmaco Strattera è stato aumentato fino al 12 per cento il rischio di effetti avversi clinicamente significativi sulla pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. L'azienda farmaceutica Lilly Germany ha quindi informato i medici sui possibili effetti collaterali del farmaco Strattera e ha rafforzato le raccomandazioni per l'uso di conseguenza.

Cambiamenti clinicamente significativi della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
Sabato una portavoce della compagnia farmaceutica ha confermato all'agenzia di stampa „dpa“ i rapporti della rivista „FOCUS“ agli avvertimenti per la droga Strattera. Come ha spiegato la portavoce di Lilly Germany, circa 30.000 medici sono stati informati sui possibili effetti collaterali di questo medicinale approvato per il trattamento dell'ADHD in bambini e adulti. Che anche dall'Istituto federale responsabile per farmaci ei dispositivi medici (BfArM) pubblicati on-line, secondo la lettera a mano Rosso, ha dato il recente analisi dei dati di studi clinici esistenti che circa sei a dodici per cento dei pazienti nel corso del trattamento Strattera ad un cambiamento nella frequenza cardiaca più di 20 battiti al minuto e aumenti clinicamente significativi della pressione sanguigna (di oltre 15 millimetri Hg).

Atomoxetina con gravi effetti collaterali
Pertanto, i medici sono invitati a limitare l'uso del farmaco ADHD Strattera in pazienti con ipertensione arteriosa, aritmie cardiache, palpitazioni regolari o inciampi cardiaci, gravi patologie cardiovascolari o cerebrovascolari. Inoltre, i pazienti affetti devono sempre essere sottoposti a screening per potenziali patologie cardiache prima del trattamento. Inoltre, la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa dovrebbero essere misurate e registrate a intervalli regolari di un massimo di sei mesi, secondo le raccomandazioni contenute nell'attuale Rote-Hand-Brief con il titolo: „Importanti informazioni sulla sicurezza relative a Strattera® (atomoxetina) e al rischio di bluttruck e aumento della frequenza cardiaca“. Secondo l'annuncio di "Lilly Deutschland GmbH", deve „nei pazienti che sviluppano sintomi suggestivi di malattia cardiaca sottoposti prontamente all'esame di un cardiologo.“

Inoltre, si applicano anche i precedenti avvertimenti di precedenti lettere Red Hand, che avvertono di possibili conseguenze psicologiche (aggressività, pensieri suicidi) della sostanza attiva atomoxetina negli adolescenti. Come ha spiegato la portavoce Lilly, la maggior parte degli avvertimenti è stata inclusa da quando il farmaco è stato approvato nelle informazioni specialistiche pertinenti su strattera per medici e farmacisti. Tuttavia, l'attuale lettera della mano rossa acuisce le raccomandazioni. Con incertezza colpiti pazienti o ai loro genitori dovrebbero contattare il proprio medico secondo una dichiarazione del portavoce di Lilly Germania con urgenza per discutere l'ulteriore utilizzo o, eventualmente, un licenziamento di Strattera. (Fp)

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Immagine: Andrea Damm