Tamiflu secondo i ricercatori senza efficacia

Studio: farmaco influenzale Tamiflu quasi senza effetto

2014/04/10

La medicina influenzale Tamiflu (principio attivo oseltamivir) non fornisce quasi alcun contributo alla protezione contro l'influenza, quindi il giudizio devastante di un meta-studio della Cochrane Collaboration. Questo è riportato in relazione ai risultati dello studio corrente „British Medical Journal“ (BMJ), che era apparentemente da un enorme avidità delle aziende farmaceutiche, quaggiù sulla base dei dati clinici modeste, il farmaco in modo drammatico nel mercato.

I ricercatori della Cochrane Collaboration sono più cauti con le loro conclusioni, ma vengono alla conclusione chiaro che l'effetto protettivo di Tamiflu estremamente piccola. Inoltre, il farmaco non ha effetti significativi sui giorni lavorativi persi o sulla probabilità di ricovero ospedaliero. I pazienti non avrebbero quasi beneficiato dell'assunzione. „Tuttavia, non vi è dubbio che Roche (produttore del vaccino) e i suoi azionisti sono molto sensibili a Oseltamivir (Tamiflu).“ beneficiato, quindi i critici degli autori nel „BMJ“.

Successo grazie alla paura dell'imminente pandemia
Il suo successo dovuto Tamiflu soprattutto il timore di una pandemia influenzale imminente (in particolare, il virus H1N1 influenza suina era qui come un potenziale candidato), che ha convinto molti governi di investire miliardi di euro e memorizzare centinaia di migliaia di dosi del farmaco a quelli in caso di emergenza in fretta essere in grado di usare. „Dal punto di vista di oggi, il identificato nel 2009 H1N1 ceppo è stato trovato per essere molto meno letale di quanto inizialmente temuto, e gran parte dei farmaci memorizzati è stato mai usato“, lo segnala „BMJ“. Subito dopo l'approvazione di Tamiflu per il trattamento di influenza del farmaco, dati gli effetti collaterali osservati e di dubbia beneficio da più parti è stato pesantemente criticato. Lo studio ora pubblicato dalla Cochrane Collaboration dimostra che almeno in termini dubbi sono stati del tutto giustificata dai benefici. Tuttavia, l'azienda farmaceutica Roche ha già dichiarato di non riconoscere le scoperte dei ricercatori.

Vale la pena fare affari con Tamiflu
Per Roche, l'attività con il principio attivo oseltamivir, introdotto nel 1999, è stata assolutamente gratificante. il „BMJ“ chiama uno „vendite cumulative di oltre $ 18 miliardi.“ Più della metà delle entrate totali proviene da governi e aziende che si sono preparate per la preparazione alla pandemia. Solo negli Stati Uniti, 1,3 miliardi di dollari sono stati spesi per l'acquisto del vaccino. „Nell'ultimo anno del 2009, Roche ha registrato un fatturato di $ 3,6 miliardi dal suo business di oseltamivir“, secondo le informazioni nel diario. I margini di profitto per la società erano quindi - nonostante il prezzo di vendita parzialmente ridotto - considerevole. Anche perché relativamente pochi, costosi studi clinici sono stati condotti e perché le spese di marketing sono stati molto limitati, come è stato negoziato con una manciata di responsabili politici, piuttosto che il solito gran numero di rappresentanti di vendita, medici e istituzioni sanitarie in ogni paese.

Revisione dei piani nazionali di pandemia
Gli autori nel „British Medical Journal“ ha chiesto un nuovo dibattito sugli orientamenti nazionali da adottare in caso di future pandemie. Poiché il principio attivo hanno accorciato la durata della malattia per un massimo di un giorno e non ha mostrato alcun effetto sul rischio di possibili complicanze o la probabilità di ricovero in ospedale. Per questo paziente, tuttavia, sarebbe ad aumentato rischio di effetti collaterali come mal di testa, problemi renali, nausea e vomito. Poiché ci sono stati pochi adeguamenti alle linee guida dal 2009, c'è un urgente bisogno di azione. In Germania, il piano pandemico nazionale, attualmente si applica a partire dal 2007, alla creazione accanto al Robert Koch Institute (RKI), tra gli altri, il Paul Ehrlich Institute, l'Istituto federale tedesco per la droga e dispositivi medici (BfArM) e il Centro Federale per l'Educazione Sanitaria ( BZgA) sono stati coinvolti.

Stoccaggio di Tamiflu discutibile
Di conseguenza, in questo paese, alla luce delle nuove scoperte, si pone la questione se il piano di pandemia non debba essere aggiustato o se debba essere prevista una scorta di Tamiflu. Tuttavia, gli stati federali competenti hanno attualmente memorizzato migliaia di dosi di droga in ogni caso e secondo il „BMJ“ In effetti, oseltamivir ha dimostrato di essere estremamente stabile chimicamente, così che per molti dei grandi residui, la durata originale di cinque anni è stata estesa di almeno due anni. Di conseguenza, essere „nuovi acquisti pandemia in misura significativa, probabilmente non prima del 2016, quando richiesto il brevetto per oseltamivir nella maggior parte dei paesi è scaduto e il farmaco può essere offerto da produttori di generici meno costosi.“

Nell'articolo del „BMJ“ è anche uno dei principali autori di uno studio finanziato sulla parola Roche, che ha sostenuto che la mortalità oseltamivir e morbilità nei pazienti trattati in ospedale a causa di un'influenza H1N1 è notevolmente ridotto. Jonathan Nguyen, che era anche consigliere del governo britannico nella preparazione ad una pandemia, ha detto di ritenere „Inoltre, gli inibitori della neuraminidasi sono un farmaco utile per i pazienti con grave influenza.“ Poiché la Cochrane Collaboration accettava solo studi randomizzati e controllati, i dati considerati erano inadeguati. „Abbiamo dovuto usare i dati di osservazione“, Nguyen continua. (Fp)