Condividere:
Insufficienza respiratoria costante Divieto di sciroppo per la tosse alla codeina
Lo sciroppo per la tosse con codeina per il trattamento di bambini e adolescenti potrebbe non essere più immesso sul mercato, secondo l'ultima comunicazione dell'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM). "A causa del rischio di depressione respiratoria" è per "i farmaci codeina usato per trattare i bambini e gli adolescenti con tosse una procedura di valutazione del rischio europeo è stata effettuata", il risultato è stato negativo, riporta il BfArM.
Alla luce dei risultati della procedura di valutazione del rischio, tra l'altro è stato vietato il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni con medicinali anti-tosse contenenti codeina. La "codeina CT 5 mg / 5 ml, quindi non può più essere immessa sul mercato o ceduta", riferisce il BfArM. Inoltre, in futuro i farmaci liquidi contenenti codeina possono essere dispensati solo in imballaggi resistenti ai bambini, al fine di evitare errori e abusi di farmaci, come le overdose.
Sciroppo per la tosse con codeina è vietato ai bambini e agli adolescenti. Immagine: fotofonie - fotolia Rapporto rischio-beneficio valutato negativamente
Nella nuova valutazione del rapporto rischio-beneficio per la codeina BfArM, è stato trovato, secondo i dati che i casi fatali e pericolose per la vita si sono verificati in connessione con la codeina nei bambini, i cosiddetti metabolizzatori ultra-rapidi erano. Nel suo corpo, la codeina è stata convertita molto rapidamente in morfina. A causa dell'alto contenuto di morfina nel corpo ha avuto gravi effetti collaterali come respirazione limitata avvenuta.
Data la mancanza di test rapidi per verificare l'esistenza di una corrispondente predisposizione, non è possibile prevedere come un paziente metabolizza la codeina. Il rapporto rischio-beneficio è stato successivamente dichiarato "negativo rispetto all'uso nei bambini e negli adolescenti", riferisce il BfArM. I preparativi non possono più essere immessi sul mercato, a condizione che non avvenga alcun adattamento delle informazioni tecniche e di utilizzo all'attuale stato delle conoscenze scientifiche..
La morte è legata alla codeina
Tra il 1978 e il 2012 "una morte riportata nei bambini per la codeina." Era l'informazioni fornite dal Secondo BfArM pertanto Nel 2014 una ulteriore procedura di valutazione dei rischi era stata avviata a livello europeo, che è anche nel trattamento della revisione della tosse del rischio-beneficio rapporto impegnata. Secondo l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, le attuali restrizioni sono il risultato di questa procedura. (Fp)