I farmaci dimagranti si fermarono
Secondo una raccomandazione dell'Agenzia Europea dei Medicinali: i produttori farmaceutici interromperanno la commercializzazione dei farmaci dimagranti anti-obesità con il principio attivo sibutramina
L'uso a lungo termine può persino aumentare il rischio di malattie cardiovascolari
Il farmacista ha interrotto la commercializzazione di farmaci antiobesità con il principio attivo sibutramina nell'Unione europea, in Islanda e in Norvegia. Pertanto, il farmaco non sarà più disponibile sul mercato tedesco. L'impulso per questa decisione è stato apparentemente la raccomandazione dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), che vuole "lasciare l'autorizzazione dell'anti-obesità con il principio attivo sibutramina".
I medicinali contenenti Sibutramina sono stati approvati per la prima volta nel 1999 per il trattamento dell'obesità correlata all'alimentazione come parte di un programma globale di dimagrimento. Questi includono u. a. un cambiamento nelle abitudini alimentari e l'espansione dell'attività fisica.
Secondo l'Istituto federale delle droghe e dei dispositivi medici, uno studio a lungo termine ha dimostrato che nei pazienti non si verifica una riduzione significativa del peso. Inoltre, non è stato dimostrato che il farmaco riduce il rischio di malattie cardiovascolari, secondo l'Istituto federale. Si prevede che aumenti il rischio di malattie cardiovascolari anche dopo un uso a lungo termine. Il comitato scientifico per i medicinali per uso umano (CHMP) ha dichiarato: "I risultati di questo studio indicano che per i pazienti sovrappeso con fattori di rischio aggiuntivi, l'assunzione di sibutramina è associata ad un aumento del rischio di gravi eventi cardiovascolari come infarto o ictus è ".
La società farmaceutica aveva il principio attivo sibutramina in tutta Europa con i marchi Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva e Raductil distribuito nelle farmacie. Al di fuori dell'Unione Europea, tuttavia, il principio attivo sibutramina continuerà ad essere disponibile, affermano le case farmaceutiche. Non vuoi prendere la droga dal mercato statunitense. „Il prodotto rimane negli Stati Uniti nel mercato“, informato il produttore. Il produttore assume un "profilo rischio-beneficio" positivo e non condivide il parere del comitato e la raccomandazione di sospendere il medicinale.
I pazienti che assumono il medicinale devono contattare il proprio medico di famiglia per discutere ulteriori trattamenti. Tuttavia, i pazienti non subiscono alcun danno in caso di interruzione non autorizzata del farmaco, ha dichiarato un portavoce del Federal Institute for Drugs. Le farmacie riceveranno il cosiddetto "Rote-Hand-Briefe" nelle prossime settimane. In esso, gli Apothcs vengono informati della decisione. (sb, 22.01.2010)
Ulteriori informazioni
Ipertensione: buone opzioni di trattamento
Alta pressione sanguigna (ipertensione)