Test del farmaco per il cancro alla Roche esteso

Le autorità statunitensi hanno prolungato i tempi di test per il farmaco per il cancro al seno di Roche Avastin. Il beneficio del carcinoma mammario avanzato non è abbastanza grande per contrastare gli effetti collaterali.

(20/09/2010) L'azienda farmaceutica "Roche" deve continuare ad essere paziente fino a quando Avastin non riceverà l'approvazione per la terapia del cancro al seno negli Stati Uniti. Le autorità statunitensi vogliono innanzitutto rivedere i benefici contro i rischi significativi del carcinoma mammario avanzato. Il farmaco è ora con circa 6,2 miliardi di franchi la droga più forte di vendita di Roche. Il farmaco è usato in molti altri tumori.

Ora la Food and Drug Administration statunitense sta impiegando più tempo per decidere sull'approvazione del farmaco Avastin dalla società farmaceutica Roche. Il farmaco sarà usato per trattare il cancro al seno. Tuttavia, è anche usato per il cancro dell'intestino, polmone, cervello e rene per la terapia del cancro. Come annunciato dalla società, la fase di test è stata prorogata di tre mesi. La decisione verrà presa il 17 dicembre 2010. Il comitato consultivo della FDA ha deciso a luglio di quest'anno di non autorizzare la droga nel mercato della droga. La ragione di questo passo è stata che i benefici di Avastin nel carcinoma mammario avanzato non sono abbastanza alti. I rischi considerevoli sono ingiustificabili per i pazienti. Il 20 luglio 2010, revisori esterni della FDA hanno raccomandato, in 12 voti a favore, di revocare l'approvazione per il tumore al seno: due studi non hanno mostrato un prolungamento significativo della tossicità significativa. Nel 2008, l'agenzia statunitense ha inizialmente approvato il prodotto per il cancro al seno per il momento. La filiale americana "Gentech" ha dichiarato che ora vuole fornire alla FDA ulteriori informazioni sul trattamento dei pazienti affetti da cancro al seno in associazione con la chemioterapia.

Il farmaco Avastin è ora, con un fatturato di circa 6,2 miliardi di franchi all'anno, la droga più forte delle vendite del gruppo svizzero. Il farmaco viene anche utilizzato in Germania per l'immunoterapia del cancro. Altri studi sono attualmente in corso per studiare l'efficacia in altri tumori cancerosi. Tra le altre cose, si tratta di tumori come il cancro del pancreas, il cancro gastrico e il cancro alla prostata. Secondo gli analisti, il farmaco antitumorale rappresenta circa il 13% delle vendite annuali del gruppo Roche.

Una varietà di farmaci sta inondando il mercato della droga. I critici lamentano che molti farmaci hanno effetti collaterali significativi. Recentemente, una droga con il farmaco "Rosiglitazone" è stata oggetto di pesanti critiche. (Sb)

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Crediti immagine: Rainer Sturm