L'azienda farmaceutica ferma il Viagra per le donne

La società farmaceutica interrompe lo sviluppo del "Viagra per donne" dopo una valutazione negativa della FDA statunitense.

La sorpresa è stata „pillola di perdita“ (Flibanserin) per donne fermato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Per anni è stata condotta una ricerca intensiva per offrire il farmaco sul mercato tedesco: ora, il gruppo farmaceutico "Boehringe" lo sviluppo farmaceutico del „Viagra per donne“ fermato. Tuttavia, la società è ancora convinta del principio attivo.

Il principio attivo „ flibanserina“ è stato effettivamente sviluppato per alleviare la depressione. Durante lo sviluppo, i ricercatori dell'azienda farmaceutica hanno scoperto che la sostanza può anche aumentare il senso del piacere delle donne. Pertanto, il farmaco deve essere considerato „Viagra rosa“ essere distribuito nelle farmacie, soprattutto per dare alle donne prima della menopausa, un aumento della libido. Tuttavia, a causa della recensione negativa del regolatore dei farmaci statunitensi, la FDA ha cessato di funzionare „Boehringer Ingelheim“ ora la ricerca di „pillola di perdita“ un.

La domanda di nuovo farmaco per flibanserin 100 mg per il trattamento "delle donne in premenopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo (HSDD)" è stato respinto dalla Food and Drug Administration in estate perché la pillola non è efficace abbastanza potenziali effetti collaterali come ad esempio Giustifica vertigini e stanchezza, hanno detto gli esperti della FDA. L'agenzia ha richiesto ulteriori studi al produttore farmaceutico. Ma l'azienda non vuole supportare la portata degli studi richiesti. Per questo motivo, uno ha fermato lo sviluppo della preparazione, come ora ha annunciato. Lo sviluppo della pillola è ora in ghiaccio. "La decisione non è stata facile", ha detto un portavoce dell'azienda. Tuttavia, la società è ancora convinta del farmaco, come è stato detto.

Gli effetti collaterali erano comuni negli studi. Questi includevano vertigini, stanchezza e nausea. Occasionalmente insonnia, secchezza delle fauci, stitichezza e stress possono essere osservati come un effetto collaterale. Inoltre, gli studi clinici hanno dimostrato che l'effetto sedativo della sostanza potrebbe anche aumentare il rischio di incidenti e lesioni. È stato anche osservato che, ad esempio, la pillola anticoncezionale o l'alcol possono aumentare gli effetti collaterali.

In un totale di sette studi, la Fase III era l'ingrediente attivo „flibanserina“ testato. Sebbene i risultati statisticamente migliori rispetto al placebo potrebbe essere determinato in termini di soddisfazione sessuale nei due studi principali, ma potrebbe essere rilevato alcun significativo aumento del desiderio sessuale. (sb, 10/10/2010)

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Immagine: knipser5