Rischio di frattura da osteoporosi da bifosfonati?

Osteoporosi: è un rischio di fratture dovuto a una prescrizione più lunga dei cosiddetti bifosfonati?

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense mette in guardia contro i potenziali rischi di fratture atipiche del femore nel trattamento dei bifosfonati a lungo termine nell'osteoporosi. Per questo motivo, le avvertenze dovrebbero essere incluse nelle informazioni relative all'oggetto, quindi il requisito dell'autorità di vigilanza.

I bifosfonati appartengono a un gruppo di farmaci utilizzati a scopo diagnostico e terapeutico nelle malattie del metabolismo osseo e del calcio. Meno dell'1% delle fratture femorali atipiche nelle fratture dell'anca e del femore, quindi la FDA. Prevalentemente, sono state osservate fratture atipiche del femore in pazienti con osteoporosi. Tuttavia, non è ancora chiaro se una somministrazione a lungo termine dei farmaci sia effettivamente responsabile del tipo di fratture. Gli esperti di farmaci stanno ora studiando la sicurezza e l'efficacia dei bifosfonati nelle terapie per l'osteoporosi a lungo termine. Dovrebbe anche essere determinato con maggiore precisione con quale frequenza si sono verificate le fratture nei pazienti.

Studi recenti sull'uso a lungo termine dell'osteoporosi hanno portato a un suggerimento nell'OMS „Newsletter di prodotti farmaceutici nella categoria „Sicurezza dei medicinali“ alla pubblicazione da parte dell'Agenzia di regolamentazione dei prodotti farmaceutici e sanitari delle possibili fratture atipiche della diafisi femorale (corpo ossis femorale).

La FDA ha osservato che gli avvertimenti nelle informazioni sul prodotto si riferiscono solo ai bisfosfonati che sono stati approvati per il trattamento e la prevenzione dell'osteoporosi. I pazienti dovrebbero anche essere informati sui possibili rischi di sviluppare fratture.

Ad oggi, la FDA non è stata in grado di fornire informazioni sulla durata ottimale del trattamento. Tuttavia, l'agenzia sospetta che le fratture atipiche del femore possano verificarsi solo dopo un periodo di trattamento di circa cinque anni. Anche quello dovrebbe scoprire la valutazione. (sb, 15.10.2010)