Valutazione del beneficio degli antidiabetici

Tutti gli gliptini dovrebbero essere controllati

06/08/2012

Il Federal Joint Committee (GBA) ha ordinato una valutazione del beneficio di tutte le gliptina e ha quindi esteso per la prima volta questa forma di valutazione dei farmaci al mercato esistente. I produttori di antidiabetici sono invitati a presentare i dossier necessari entro il 31 dicembre. Successivamente, la procedura di valutazione inizierà nel gennaio 2013, secondo la comunicazione del Comitato federale congiunto.

La valutazione beneficio dalla promulgazione del mercato ristrutturazione legge Pharmaceutical (AMNOG) per la prima volta esteso previsto sui farmaci già esistenti 1 ° gennaio 2011 è dovuto ad uno scandalo intorno alla decisione relativa alla GBA linagliptin sostanza attiva. Qui, la GBA non aveva visto alcun beneficio aggiuntivo basato sui documenti disponibili, in modo che le compagnie di assicurazione sanitaria avrebbero solo rimborsato l'importo fisso per i farmaci generici. Produttori i prezzi così realizzabili erano chiaramente troppo bassi, e inoltre era previsto non era quindi tenuta l'introduzione di farmaci per il trattamento del diabete di tipo 2 nel mercato tedesco un effetto sfavorevole segnale in altri stati. Al fine di ottenere una valutazione equa, il già più approvato farmaci antidiabetici sitagliptin, vildagliptin e saxagliptin e il principio attivo combinazioni metformina / sitagliptin e metformina / vildagliptin sono ora a una valutazione prestazione corrispondente sono sottoposti.

Valutazione del beneficio degli gliptini richiesti per ragioni competitive
Presidente GBA Dr. Ing. Rainer Hess ha spiegato che una valutazione del bene di tutti Gliptine per ragioni di concorrenza - deve avvenire - tra cui il sul mercato prima dell'entrata in vigore del AMNOG. In caso contrario, i produttori di prodotti precedenti avrebbero un vantaggio ingiustificato rispetto ai fabbricanti di sostanze attive della stessa classe di sostanze attualmente sul mercato. Perché con i farmaci, che sono stati portati prima dell'1 gennaio 2011 sul mercato, la libertà di prezzo dei produttori non è limitata dall'importo di rimborso dipendente dall'utilizzo. Quale importo è fissato per il rimborso, negozia l'Associazione centrale di assicurazione sanitaria obbligatoria (SHI) con i produttori farmaceutici sulla base della valutazione del beneficio dei principi attivi da parte del GBA.

Antidiabetici senza ulteriore beneficio?
Nel caso di linagliptin, il comitato misto federale ha valutato il beneficio rispetto alla terapia generica e non ha riscontrato alcun beneficio aggiuntivo a causa della mancanza di dati. Perché il produttore Boehringer Ingelheim e Lilly presentata una sola un dossier in cui l'ulteriore vantaggio è stato dimostrato rispetto alla già presenti sul mercato Gliptinen. Al fine di ottenere una valutazione equa, le gliptine dovrebbero ora essere controllate e confrontate con una terapia generica. (Fp)

Immagine: Andrea Damm