Condividere:
Nuovo avvertimento sui farmaci Le epoetine possono causare gravi reazioni cutanee
Lettera congiunta red-hand dal produttore
I titolari dell'autorizzazione di tutte le epoetine umane stanno attualmente informando in coordinamento con l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) e l'Istituto federale per la salute
Medicinali e dispositivi medici (BfArM) sul rischio di gravi reazioni cutanee indotte da farmaci (grave cutanea
reazioni avverse; SCAR) associati al trattamento con epoetine. Secondo il Rote-Hand-Brief, le reazioni cutanee includevano la cosiddetta sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN), alcuni casi erano addirittura fatali.
I titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio avvertono che il trattamento con epoetine umane in casi molto rari può portare a gravi reazioni cutanee indotte da farmaci. (Immagine: Ciliegie / fotolia.com) Elenco dei preparati interessati
Un'analisi dettagliata ha dimostrato che gravi reazioni cutanee indotte da farmaci possono essere considerate un rischio per la classe di tutte le epoetine. Questi includono darbepoetina alfa, epoetina alfa, epoetina beta, epoetina teta, epoetina zeta e metossipolietilenglicole-epoetina beta.
La frequenza con cui si sono verificate gravi reazioni cutanee non è stata determinata con precisione, con le autorità attualmente in attesa di una reazione avversa al farmaco "molto rara". Ciò significa che ne viene colpito meno di uno su 10.000. Le reazioni più gravi sono state documentate per le epoetine a lunga durata d'azione. Attualmente vengono aggiornate le informazioni tecniche di tutti i medicinali contenenti epoetina.
Secondo il Rote-Hand-Brief, i seguenti prodotti sono interessati in Germania:
- Aranesp (titolare dell'autorizzazione: Amgen)
- Neorecormone e Mircera (Roche)
- Retacrit (Pfizer)
- Silapo (Stada)
- Erypo (Janssen-Cilag)
- Binocrit ed Epoetin alfa Hexal (Hexal)
- Abseamed (Medice)
- Eporatio (Ratiopharm)
- Biopoin (Teva)
Educazione su segni e sintomi
I pazienti devono essere informati di iniziare il trattamento con un Epoetinpräparat i seguenti segni e sintomi di reazioni cutanee gravi: Ampia zona avventato con arrossamento e formazione di vesciche sulla pelle e della mucosa orale, gli occhi, il naso, la gola e la zona dei genitali dopo che i sintomi simil-influenzali, tra cui Febbre, stanchezza, dolori muscolari e articolari. Come conseguenza dell'eruzione cutanea, la pelle può staccarsi e staccarsi, in modo simile a una grave ustione.
Se questi segni e sintomi diventano evidenti, i pazienti devono contattare immediatamente il medico e interrompere il trattamento con epoetine, secondo la notifica. Gli individui affetti possono anche "non essere mai trattati con un epoetina di nuovo", ha detto l'avvertimento.
Triste celebrità come agente di doping
"Epoetine" sono sostanze di eritropoietina prodotte industrialmente (EPO in breve). L'eritropoietina è un ormone che viene prodotto principalmente nei reni e promuove la formazione di globuli rossi (eritrociti). In medicina, l'EPO viene utilizzato di conseguenza per il trattamento dell'anemia, ad esempio in pazienti con insufficienza renale grave e pazienti in dialisi.
Sgradevole guadagnato la fama di EPO come agenti dopanti: Dal momento che i muscoli possono essere fornite dall'agente con più ossigeno, molti atleti promessi maggiore capacità di resistenza e aumentare le prestazioni fisiche. Il caso più famoso è probabilmente il ciclista Lance Armstrong, che ha dovuto rinunciare a tutti e sette i titoli dopo il suo scandalo del doping.
L'EPO può ridurre al minimo il rischio di danni cerebrali
D'altra parte, alcuni ricercatori svizzeri hanno fatto una scoperta molto piacevole qualche anno fa. Si sono resi conto che l'agente dopante dell'EPO protegge il cervello dei bambini prematuri. Questi hanno un rischio significativamente aumentato di danni cerebrali rispetto ai bambini nati "maturi". Trattare i neonati prematuri con EPO subito dopo la nascita può ridurre significativamente le lesioni cerebrali, hanno detto i ricercatori dell'Università di Ginevra. (Nr)