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Massive critiche al ritiro del mercato dell'insulina degludec
Dopo che il comitato misto federale (G-BA) rileva alcun valore aggiunto nel basale di insulina degludec (nome commerciale Tresiba) e la formazione arbitrale commutata aveva previsto la prezzo di rimborso corrispondentemente basso, il produttore Novo Nordisk ha deciso sommariamente per un ritiro. Dal lato dell'assicurazione sanitaria di Techniker sono arrivate aspre critiche a questa decisione. Circa 40.000 pazienti sarebbero costretti ad adattarsi a una nuova preparazione di insulina, che potrebbe portare problemi significativi, riferisce la Techniker Krankenkasse (TK).
La società farmaceutica Novo Nordisk e il G-BA aveva sostenuto a lungo sulla valutazione della preparazione di insulina fino alla fine del collegio arbitrale commutata incontrato un lodo arbitrale, che è rimasto di gran lunga il prezzo di rimborso, alle prescrizioni del costruttore. Di conseguenza, Novo Nordisk ha annunciato il ritiro del mercato per la fine di settembre. Una procedura incomprensibile per il CEO di TK Dr. Ing. Jens Baas. "I responsabili di Novo Nordisk conoscevano il quadro legale e sapevano che la loro preparazione non aveva alcun valore aggiunto", ha affermato Baas. È incomprensibile che solo con l'aiuto di consulenti farmaceutici e marketing, il mercato si allarghi, molte persone si adattino al prodotto e il prodotto venga ritirato dal mercato.
Decine di migliaia di diabetici dovranno passare a un nuovo farmaco nei prossimi mesi. (Immagine: Monkey Business / fotolia.com) Incertezza di pazienti e medici
"Pazienti e medici sono molto turbati da questo comportamento irresponsabile", ha detto il critico del CEO di TK. Inoltre, i pazienti non potevano facilmente passare a un nuovo farmaco. Il passaggio a una nuova insulina è spesso molto più difficile del passaggio ad altri medicinali. Ad esempio, le penne preriempite sono diverse nella manipolazione e differiscono notevolmente anche la durata dell'azione in molte insuline, che variano anche i tempi e la frequenza di utilizzo. Di conseguenza, circa 40.000 pazienti diabetici potrebbero incontrare ulteriori difficoltà fino a settembre, il che potrebbe anche rappresentare un rischio per la salute.
Supporto durante la conversione
Per aiutare i medici nella transizione di insulina degludec ad un altro preparato, fornisce la TK per proprio conto, in collaborazione con l'Università di Brema una telefonata da parte di esperti indipendenti sui farmaci a. I medici possono organizzare un richiamo al numero 0800 - 285 85 80 52 (numero verde in Germania). Anche via e-mail a [email protected] può fissare un appuntamento, quindi il messaggio dall'assicurazione sanitaria. Inoltre, TK ha recentemente pubblicato un bando di gara per analoghi dell'insulina ad azione prolungata nella "procedura aperta" al fine di garantire in modo permanente l'approvvigionamento di tali preparati.
Valutazione del beneficio dell'insulina degludec negativa
L'insulina basale era degludec ad una valutazione beneficio precoce ai sensi farmaceutica mercato ristrutturazione Act (AMNOG) dall'Istituto per la Qualità e l'efficienza in Health Care (IQWiG) non è riuscita perché non v'è alcun ulteriore vantaggio per i pazienti dai documenti presentati potrebbero derivare. Inoltre, nelle ragazze IQWiG riconosciuto prove "di un danno maggiore in termini di eventi avversi gravi." Inoltre, è stato detto di insulina degludec anche dare prova di un vantaggio minore nel corso della terapia di confronto appropriata nel trattamento delle ragazze, IQWiG riferito ai primi di giugno. La valutazione dell'istituto ha costituito la base per la procedura di commento del G-BA. (Fp)