L'istituto mette in guardia contro i farmaci antitumorali contraffatti

L'autorità mette in guardia contro i farmaci contraffatti

2014/04/17

In Europa, Herceptin rubato o contraffatto è stato immesso sul mercato. Le fiale del medicinale antitumorale contenente il principio attivo trastuzumab sono state probabilmente rubate in Italia. Alimta e Humatrope sono stati potenzialmente manipolati.

I professionisti della salute hanno chiamato alla vigilanza
Come annunciato dall'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), la contraffazione di Herceptin è stata scambiata in Europa. L'EMA chiede che gli operatori sanitari siano vigili. Apparentemente, in Italia le fiale del farmaco antitumorale Herceptin (principio attivo: trastuzumab) sono state rubate, manipolate e rimesse sul mercato con certificati falsi. Anche dagli ospedali, le droghe erano state rubate. Il caso sarà esaminato dalle autorità degli Stati membri. In Italia non solo vai dopo il furto, ma controlla anche se sono interessati altri medicinali. Come l'Istituto federale per le droghe e dei dispositivi medici (BfArM) ha annunciato a Bonn il Giovedi fiale anche con i farmaci Alimta e Humatrope stati compromessi.

Nessun paziente è stato ancora danneggiato
Come ha spiegato l'EMA, negli ospedali o nelle pratiche mediche, finora non sono state trovate fiale di Herceptin. Inoltre, non ci sono state segnalazioni che i pazienti sono stati danneggiati in relazione al farmaco contraffatto. Tuttavia, gli operatori sanitari devono prestare attenzione e esaminare attentamente i flaconcini di Herceptin. Questo vale anche per gli importatori paralleli.

Segni di un falso
Soprattutto medici e farmacisti dovrebbero quindi prestare attenzione a certi segni che indicano una contraffazione. Ad esempio, per la maggior parte delle fiale interessate, il numero di lotto e la data di scadenza sono diversi dal pacchetto. Inoltre, alcune fiale mostrano fluidi, sebbene l'Herceptin sia una polvere da bianca a gialla che deve essere dissolta. Anche i coperchi depressi o la manomissione delle chiusure - tappi di gomma o tappi a crimpare - possono essere un segno di manomissione. Le fiale contraffatte contengono anche l'etichetta Herceptin® 150 mg.

Richiamo dei lotti interessati
Se vengono rilevate bottiglie sospette, questo deve essere segnalato alle autorità nazionali. Come ha detto l'EMA, questi medicinali non dovrebbero essere usati. I numeri di lotto che sono già noti per essere colpiti sono: H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09 e H4303B01. Sebbene solo alcune di queste fiale rischino di essere effettivamente interessate, Roche, il titolare dell'autorizzazione, tuttavia, per precauzione, richiama tutti coloro che potrebbero essere falsificati.

Non sono previsti colli di bottiglia alla consegna
Sebbene le indagini siano ancora nella fase iniziale, l'EMA non prevede il verificarsi di colli di bottiglia nell'offerta. Se i pazienti interessati sono interessati, dovrebbero parlare con il loro medico e ottenere l'autenticità della loro medicina confermata. Herceptin è usato prevalentemente negli ospedali e nelle pratiche mediche con focus oncologico o ginecologico sul trattamento del carcinoma mammario e del cancro gastrico metastatico. Il commercio di medicinali contraffatti è stato a lungo un problema globale. Secondo l'ufficio criminale della dogana, lo scorso 9,8 milioni di plagi sono stati confiscati in circa 100 paesi in un raid globale guidato dall'Interpol. Ma quanti di questi falsi sono effettivamente prodotti rimane sconosciuto.

Forse altri due farmaci manipolati
Come l'Istituto federale per farmaci ei dispositivi medici (BfArM) ha annunciato a Bonn il Giovedi, potrebbe avere fiale manipolati stato con la droga Alimta e Humatrope. Alimta, con il suo principio attivo pemetrexed, viene utilizzato negli ospedali e nelle cliniche oncologiche per il trattamento di due tumori polmonari. Humatrope contiene la somatropina ingrediente attivo, che viene utilizzato tra l'altro per il trattamento dei disturbi dell'ormone della crescita. Secondo BfArM lotti C134092E, C021161E e C160908C sono colpiti e C165977C il batch a Humatrope con Alimta. Finora, tuttavia, non è noto se e in che modo questi gruppi sono stati manipolati e scambiati. (Sb)