Centinaia di morti per droga Dabigatran

Farmaci: centinaia di morti per droga Dabigatran (Pradaxa)

12/11/2011

Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), si ritiene che il fluidificante del sangue Dabigatran abbia ucciso più di 250 persone invece dei 50 decessi precedentemente concessi dal produttore del farmaco. Già poche settimane fa, le autorità sanitarie di tutto il mondo avevano messo in guardia contro l'assunzione del farmaco se i pazienti presentavano una disfunzione renale.

Dabigatran con il principio attivo Dabigatranetexilat è somministrato in compresse ed è meglio conosciuto in questo paese con il nome commerciale „Pradaxa“ del produttore Boehringer Ingelheim. Il farmaco è ancora approvato nell'Unione europea dal 2008 e viene utilizzato per prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo l'intervento chirurgico per la sostituzione dell'anca e del ginocchio e dal 2011 anche per prevenire ictus nei pazienti con fibrillazione atriale, per ridurre il rischio di apoplessia. La compagnia farmaceutica sperava che l'introduzione del farmaco potesse sostituire il farmaco ampiamente usato „Marcumar“. Il produttore farmaceutico crede in un business da miliardi di dollari con i mezzi. Se Dabigatran può effettivamente contestare la posizione è discutibile dopo gli ultimi rapporti di disturbo.

Più morti di quanto ammesso dal produttore
Nelle ultime settimane, Boehringer Ingelheim ha concesso decessi individuali somministrando alcune costellazioni sanitarie. Bene, su richiesta del giornale „Lo specchio“ L'Agenzia europea per i medicinali ha annunciato che circa cinque volte più persone in tutto il mondo sono morte a causa delle complicazioni della malattia rispetto a quanto il produttore farmaceutico ha precedentemente riconosciuto. Secondo le autorità, fino all'inizio di novembre, 256 pazienti sono morti dopo averlo preso. Un totale di 21 decessi si è verificato in Europa dal farmaco Pradaxa. Almeno quattro persone sono morte dopo essere state amministrate in Germania. Secondo la rivista „tempo“ il gruppo tedesco aveva dato al pubblico solo 50 morti.

A ottobre, lettere rosse inviate ai medici
Già alla fine di ottobre 2011, Boehringer Ingelheim ha dovuto chiamare i cosiddetti „Lettere Red Hand“ invia. La lettera era indirizzata a medici che erano stati avvertiti di non prescrivere il medicinale a pazienti i cui reni hanno una funzione limitata. I pazienti con malattia renale nel corpo non possono e solo molto lentamente abbattere il farmaco. La conseguenza è che il Dabigatranetexilat rimane molto più a lungo nell'organismo e la coagulazione del sangue è significativamente disturbata. Nel peggiore dei casi, la coagulazione completa si interrompe, innescando emorragie interne con conseguenze potenzialmente fatali. Di conseguenza, un'assunzione permanente dovrebbe essere rigorosamente evitata, come i medici ora consigliano.

Nell'agosto 2011, il ministero della Sanità giapponese ha accusato la società farmaceutica di non fornire informazioni sufficienti sui potenziali rischi per la salute. A quel tempo, si erano verificati gravi sanguinamenti in almeno 81 pazienti. Ad oggi, in Giappone sono morte in totale 14 persone dopo gravi emorragie interne. Nel corso di questo, il ministero ha chiesto al gruppo di informare meglio sugli effetti collaterali e sui rischi. Le autorità hanno anche riferito casi simili in Nuova Zelanda e Australia. Tuttavia, non è stato ancora chiarito in modo definitivo se il farmaco abbia effettivamente causato la morte di esseri umani, come riporta lo Spiegel nel suo attuale numero. Tuttavia, gli esperti ammettono che l'agente inibisce la coagulazione in modo così massiccio, in modo tale che si verifichi il sanguinamento interno denominato. Tuttavia, questo dovrebbe essere studiato clinicamente.

Pradaxa ha approvato dal 2008
Dal 2008, è stato approvato dalle autorità sanitarie per la prevenzione dei trombi dopo l'intervento chirurgico e, dal 2011, per la prevenzione dell'ictus nei pazienti con aritmia cardiaca (fibrillazione atriale). Il produttore spera in una sostituzione del farmaco Marcumar e quindi generare affari internazionali per un valore di miliardi. A causa del cambiamento demografico e dell'incremento dell'incidenza di eventi coronarici, il gruppo target di pazienti continua ad aumentare. Già l'ingrediente attivo del vecchio tipo aveva portato all'industria farmaceutica circa cinque miliardi di dollari di vendite. Mentre un antidoto esiste nell'emergenza medica di Marcumar, non esiste un tale anticoagulante in Dabigatran. Entro l'estate di quest'anno, il valore del principio attivo è stato intitolato con 20 miliardi di euro. (Sb)

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Immagine: Tommy S.