Compresse Harvoni Attenzione alle pillole false circolanti della farmacia

Questo può essere pericoloso: l'Istituto federale per la droga e i dispositivi medici (BfArM) mette in guardia contro i medicinali contraffatti usati per il trattamento dell'epatite cronica C. Spesso, gli ingredienti e le composizioni di pasticche false sono diversi dagli originali. Al momento questo è ancora sotto inchiesta, quindi l'istituto.

Il BfArM avverte di una contraffazione delle compresse di farmaco Hareadi® 90 mg / 400 mg rivestite con film di Gilead, che è arrivato sul mercato tedesco ed è stato scoperto in una farmacia nel Nord Reno-Westfalia. Il farmaco contiene regolarmente la combinazione di principio attivo ledipasvir e sofosbuvir e viene utilizzato negli adulti per il trattamento dell'epatite cronica C (CHC).

(Immagine: Gina Sanders / fotolia.com)

Le compresse contraffatte non sono arancione come al solito, ma sono bianche. I pacchi recano la designazione del lotto 16SFC021D (data di scadenza 06/2018), che è un lotto reale esistente per il mercato tedesco. Le compresse contraffatte differiscono dall'originale solo nel colore bianco. La confezione delle compresse e la forma e la goffratura della tavoletta corrispondono all'originale. Il falso fu scoperto da un paziente nel Nord Reno-Westfalia, che lo riferì alla sua farmacia.

L'origine della contraffazione e il contenuto delle tavolette sono attualmente sotto inchiesta. Pertanto, non è ancora noto al BfArM quali sostanze contengono le compresse dall'aspetto diverso e se vi sono rischi per la salute associati all'ingestione.

I pazienti che assumono le compresse rivestite con film di Harvoni® 90 mg / 400 mg di Gilead e che non sono in trattamento con compresse bianche non devono mai assumerle o consultare il proprio medico o il farmacista per ulteriori azioni negato. Il BfArM sottolinea che una ricetta medica deve essere presentata in farmacia per lo scambio.

Si consiglia ai farmacisti di controllare il colore delle compresse rivestite con film e, in caso di contraffazione, seguire le consuete procedure di segnalazione.

Il BfArM è in stretto contatto con le autorità statali, che sono responsabili per il monitoraggio del traffico di droga in Germania, nonché con l'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Non appena saranno disponibili ulteriori informazioni, il BfArM informerà immediatamente. (Sb)