La Francia medicina baclofen contro l'alcolismo

La Francia consente il principio attivo baclofen per il trattamento dell'alcolismo

2014/03/14

In Francia, il principio attivo baclofen è stato approvato per il trattamento dell'alcolismo. Il farmaco è stato effettivamente sviluppato per il trattamento di aiuto paralisi spastica a mantenere l'astinenza dopo la sospensione del paziente e facilita una riduzione dei valori di consumo di consumo di alcol, come definito dalla Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per i pazienti ad alto rischio di dipendenza da alcol sono specificate, riporta il Medicines Agency Francese „Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé“(ANSM).

Il trattamento dell'alcolismo è uno dei principali problemi di salute pubblica, e dopo le prime segnalazioni di successo del trattamento per la dipendenza da alcol con baclofen, diversi studi clinici sono stati approvati per indagare su questo approccio, riporta l'ANSM. Al fine di consentire ai pazienti, anche prima del completamento di studi clinici in corso, un trattamento della loro dipendenza, sia esso un'autorizzazione all'uso temporaneo per il principio attivo è per il trattamento della dipendenza da alcol, l'annuncio ANSM il Venerdì a Parigi. „In attesa dei risultati e dell'analisi dei dati attualmente disponibili sul rapporto rischi / benefici“ Secondo le proprie dichiarazioni, l'ANSM ha dovuto concedere l'approvazione provvisoria.

Baclofen originariamente approvato come rilassante muscolare
Per 40 anni, il baclofen è stato usato come rilassante muscolare ad azione centrale per il trattamento della spasticità. Ma poco più di dieci anni fa è emerso per la prima volta un campo di applicazione completamente nuovo. Un medico francese dipendente dall'alcol ha superato la propria dipendenza con l'aiuto della droga e quindi ha attirato molta attenzione nel mondo professionale. Questo è stato seguito da studi clinici con alcolisti i cui risultati hanno confermato l'effetto benefico del baclofen nel trattamento dell'alcolismo. Due studi multicentrici su larga scala sono attualmente in corso, ma anche qui, i risultati preliminari mostrano che il farmaco è adatto per il trattamento della dipendenza da alcol, riporta l'ANSM. Tuttavia, ci sono alcune controindicazioni, come ad esempio „Gravi disturbi neurologici o psichiatrici (epilessia incontrollata, schizofrenia, disturbo bipolare, depressione maggiore) o grave insufficienza renale o epatica.“

È richiesto un monitoraggio accurato del paziente
Nelle raccomandazioni dell'ANSM è quello per il trattamento della dipendenza da alcol „dose giornaliera iniziale di 15 milligrammi al giorno“ che viene poi progressivamente alzato ad intervalli di due o tre giorni da cinque a dieci milligrammi al giorno, „fino a quando non c'è una reazione clinica.“ Questa risposta dell'organismo e il tempo di insorgenza possono essere molto variabili da un paziente all'altro, motivo per cui l'applicazione richiede un attento monitoraggio, riporta l'ANSM. Per il momento, altri paesi seguiranno l'esempio della Francia e permetteranno che il baclofen per il trattamento della dipendenza da alcool resti aperto. Tuttavia, se i risultati finali degli studi clinici confermano la valutazione precedente, questa potrebbe essere solo una questione di tempo. (Fp)