Condividere:
Le protesi mammarie difettose TÜV dovrebbero pagare circa 60 milioni di euro di danni
Nello scandalo relativo alle protesi mammarie difettose del produttore francese Poly Implant Prothèse (PIP), è stato emesso un nuovo verdetto. Un tribunale in Francia ha il TÜV tedesco per negligenza per il pagamento di 60 milioni di euro. Tuttavia, non vuole accettare il verdetto.
3.000 euro ciascuno per 20.000 candidati
TÜV Rheinland è stato condannato nello scandalo più di protesi mammarie difettose della società francese PIP da un tribunale commerciale nel Tolone Francia meridionale a pagare 60 milioni di euro di danni, riferisce l'agenzia di stampa AFP. Il tribunale ha quindi accusato il TÜV di controlli insufficienti e ha assegnato circa 20.000 pretendenti rispettivamente di 3.000 euro ciascuno. Secondo le informazioni, l'azienda tedesca di test, che aveva certificato il processo di fabbricazione delle protesi al silicone inferiori, ha annunciato un appello immediato.
Rischi per la salute dovuti a protesi mammarie
Già nel 2010 si è appreso che la società francese Poly Implant Prothèse (PIP) ha riempito le sue protesi mammarie per anni con silicone industriale economico anziché silicone speciale. Si è scoperto che i cuscini sono più facili da strappare e causare infiammazioni.
Anche allora, i rischi per la salute delle protesi mammarie da PIP erano stati segnalati.
E ' "presuppone che il rischio di perdite di silicone dal guscio impianto è aumentata nei prodotti PIP agli impianti di alta qualità, più volte e con sempre indossare aumenta il tempo", l'Istituto Federale ha scritto per farmaci ei dispositivi medici (BfArM) anni fa.
"La perdita di silicone può portare ad entrambe le reazioni tissutali locali così come essere diffusa in tutto il corpo e può verificarsi per es. si accumulano nei linfonodi dell'ascella ", spiegano gli esperti. Secondo il BfArM, "i rischi per la salute a medio e lungo termine associati alle protesi mammarie con silicone PIP non possono essere esclusi".
Gli scienziati hanno anche riferito che le protesi mammarie possono causare il cancro.
Pad in silicone controllato TÜV non
Secondo il rapporto AFP, in tutto il mondo sono stati impiantati decine di migliaia di donne con impianti PIP, mentre in Germania si stima che circa 6.000 donne fossero donne. Si dice che molti optarono per la rimozione chirurgica degli impianti.
Il TÜV ha certificato il processo di fabbricazione al PIP, ma non ha controllato i cuscinetti in silicone.
La causa si trascina da anni. Nel novembre 2013, il TÜV è stato condannato dal Tribunale commerciale di Tolone a risarcire le 1700 donne colpite e diversi commercianti per aver violato le sue "responsabilità di controllo e supervisione".
Nel 2015, questa sentenza è stata annullata dalla Corte d'Appello di Aix-en-Provence, nel sud della Francia. Secondo i giudici, il TÜV ha rispettato i suoi obblighi di ispezione e ha commesso "nessun errore".
In Germania le donne colpite solo nell'ultimo anno nella disputa sulle protesi mammarie PIP. Secondo una sentenza dell'Alta Corte Regionale di Karlsruhe, né i medici né l'assicuratore di PIP devono essere ritenuti responsabili.
La frode avrebbe potuto essere "facilmente rivelata"
Il tribunale commerciale di Tolone ha condannato il TÜV in un processo con un numero significativamente maggiore di candidati. Sebbene l'importo esatto dei pagamenti debba ancora essere determinato sulla base di pareri di esperti, il TUV dovrebbe effettuare pagamenti provvisori per un totale di 60 milioni di euro.
Secondo l'agenzia, la corte sostiene che TÜV Rheinland non ha verificato la "conformità dell'acquisto dei vari componenti necessari e la fabbricazione delle protesi mammarie". Tuttavia, questa è una "base fondamentale e indispensabile di controlli" richiesta dal diritto dell'UE.
Inoltre, alcuni dipendenti del TÜV non avrebbero avuto le autorizzazioni necessarie per partecipare alle visite annuali di ispezione. Inoltre, il PIP del TÜV non aveva effettuato ispezioni senza preavviso che "avrebbero facilmente esposto la frode".
Fondatore condannato al carcere
Mentre gli avvocati querelanti hanno reagito alla decisione 'estremamente soddisfatti' criticato avvocato TÜV Cécile Derycke: 'Il tribunale commerciale di con deroghe Tolone e ignora i risultati unici della Corte (di Aix-en-Provence) in questo caso', secondo il quale il TUV "responsabilmente i suoi compiti e in conformità con tutte le leggi e gli standard applicabili.
"In questo contesto, è irresponsabile assegnare il pagamento degli importi provvisori e dichiarare il giudizio provvisoriamente esecutivo. Attaccheremo questo nella corte d'appello ".
Il TÜV ha ripetutamente sottolineato che è stato persino ingannato dal produttore di impianti. Si parla di una "frode su larga scala e complessa".
Secondo AFP, il fondatore del PIP Jean-Claude Mas è stato condannato in due casi criminali di frode contro le donne e il TÜV e condannato a quattro anni di carcere.
In Germania, una denuncia è stata inoltrata anche alla Corte federale di giustizia (BGH) di Karlsruhe, che ha presentato il caso alla Corte di giustizia europea. Questo dovrebbe chiarire quanto estesi gli obblighi di test nella certificazione dei dispositivi medici. (Ad)