È iniziata la terza campagna di richiamo per l'antipertensivo

Terzo richiamo per l'ipertensione - Periodo di validità erroneamente specificato

29/03/2011

Il produttore di farmaci generici Dexcel ha il terzo e ultimo richiamo per l'antipertensivo „amlodipina“ iniziato. Dopo 15 mesi, le compresse non sono più stabili e quindi i consumatori non dovrebbero più utilizzarle, ha avvertito Dexcel.

Tutti gli articoli di Hypotensioner „amlodipina“, su cui il nuovo periodo di validità di 15 mesi non è ancora specificato, sono richiamati dal produttore generico Dexcel. La data di scadenza dei farmaci è stata dichiarata errata e, pertanto, per astenersi dall'uso, ha avvertito l'azienda farmaceutica. Del richiamo sono forse ancora in circolazione vecchi lotti del farmaco „amlodipina“ che era andato in vendita fino ad agosto 2010 con la vecchia data di scadenza.

L'antipertensivo non era più stabile dopo 15 mesi
Dexcel Pharma GmbH ha riscontrato negli studi di qualità di routine l'antipertensivo „amlodipina“, diverso da quello indicato sulla confezione, dopo 15 mesi non era più stabile. Successivamente, è stato deciso un ritiro in più sezioni, da un lato, per rimuovere i prodotti dal mercato prima della data di scadenza e, dall'altro, per garantire la fornitura continua dei pazienti. I medicinali sono stati inizialmente forniti in coordinamento con le autorità competenti e dovrebbero essere ritirati dal mercato dopo un anno. Ora è iniziato il terzo e ultimo ciclo di questo richiamo. La fornitura è ancora garantita, poiché da settembre 2010 i prodotti sono stati forniti con l'indicazione della nuova durata.

Sarà restituito solo un millesimo del riduttore della pressione arteriosa
Secondo la casa farmaceutica, la maggior parte dei prodotti antiipertensivi che avevano ancora una data di scadenza smarrita sono già stati ritirati dal mercato o consumati. Quindi, il ritorno dell'ultimo richiamo a metà dicembre era inferiore a un decimo, e anche nel contesto dell'attuale richiamo ci si aspettava che fosse di una grandezza simile. „L'amlodipina è una droga comunemente necessaria; I lotti vengono abitualmente consumati molto rapidamente, così che quasi tutti i vecchi prodotti dovrebbero essere disponibili presso i grossisti e le farmacie“, l'amministratore delegato della compagnia farmaceutica Dr. Mathias Pietras, il basso tasso di risposta. Tuttavia, il CEO di Dexcel non sa se tutti gli interessati hanno effettivamente notato il richiamo e tutti gli articoli non restituiti del lotto corrispondente sono già stati consumati. I consumatori critici si trovano quindi di fronte alla domanda sul motivo per cui gli articoli con etichetta errata sono stati venduti fino a settembre dello scorso anno o se la sicurezza dell'approvvigionamento non avrebbe potuto essere garantita con altri mezzi. Qui, ad esempio, sarebbe stata concepibile l'immediata rietichettatura dei prodotti, ma molto più costosa della soluzione attuale. (Fp)

Immagine: Andrea Damm