Il diabete aumenta il rischio di cancro alla vescica

Sospetto di cancro: le autorità revocano l'approvazione del farmaco per il diabete

10/06/2011

Dopo che il farmaco sul diabete Actos era già stato ritirato ieri in Francia, oggi l'Istituto federale per la droga e i dispositivi medici (BfArM) ha risposto e ha detto all'agenzia di stampa „Reuters“ spiega, l'approvazione per il farmaco della società farmaceutica giapponese Takeda a „ulteriori chiarimenti“ riposare.

L'agenzia francese per la sicurezza dei prodotti sanitari ha già ritirato la sua approvazione ieri, dopo che uno studio francese ha rilevato che l'uso del farmaco antidiabetico Actos aumenta significativamente il rischio di cancro alla vescica negli uomini. Oggi, l'Istituto federale per la droga e i dispositivi medici ha aderito all'azione dell'autorità francese e ha dichiarato l'approvazione per Actos a causa del sospetto cancro per il momento di riposare.

20% in più di rischio di cancro alla vescica a causa del diabete
Per i diabetici colpiti i nuovi risultati del francese studiano una brutta notizia. Potresti essere stato inconsciamente esposto ad un aumentato rischio di cancro per anni. Secondo l'attuale studio di coorte, il rischio di cancro alla vescica negli uomini aumenta in media del 20 percento attraverso l'uso del farmaco antidiabetico Actos (principio attivo pioglitazone). L'Agenzia francese per i medicinali ha risposto prontamente e ha ritirato sia Actos che Competact, una combinazione di Actos e metformina del principio attivo. L'ufficio tedesco di approvazione dei farmaci ha tratto anche dalle conseguenze dei nuovi risultati dello studio e ha lasciato che l'approvazione per Actos rimanesse fino a nuovo avviso. I medici curanti non hanno attualmente nuovi pazienti con pioglitazone, ha dichiarato il BfArM all'agenzia di stampa „Reuters“. Tuttavia, il BfArM raccomanda che i diabetici non vendano il principio attivo di propria iniziativa, ma in ogni caso discutere l'ulteriore trattamento con il medico responsabile.

Agenzia europea dei medicinali esita
Mentre Germania e Francia hanno risposto prontamente a causa del sospetto di cancro alla droga per il diabete, l'Agenzia europea per i medicinali EMA è attualmente titubante per una decisione corrispondente. I dati rilevanti sulla sicurezza di Actos e un possibile collegamento al cancro della vescica saranno rivisti, ma fino ad oggi non sono state apportate modifiche all'applicazione, secondo la versione EMA. In considerazione del fatto che solo in Francia circa 230.000 pazienti sono stati trattati con il farmaco antidiabetico e diverse centinaia di migliaia di persone possono essere ammesse in tutta Europa, l'EMA non dovrebbe impiegare troppo tempo per verificare i fatti. Dopo tutto, i diabetici, che sono comunque a rischio per la salute, possono esporsi quotidianamente a un rischio significativamente maggiore di cancro alla vescica. Le accuse del farmaco antidiabetico Actos non sono nuove, perché ci sono state discussioni su un possibile rischio di cancro alla vescica subito dopo l'approvazione, dopo che questo potrebbe essere dimostrato in studi corrispondenti nei ratti maschi. L'EMA discuterà i rischi per la salute di Actos in una riunione dal 20 al 23 giugno e presumibilmente deciderà quindi sul relativo comitato per i farmaci.

Il gruppo farmaceutico Takeda non è ancora pronto per eventuali concessioni
Per il produttore farmaceutico Takeda, il ritiro del farmaco antidiabetico Actos e il farmaco combinato Competact rappresentano un fiasco finanziario. Secondo i media, la più grande azienda farmaceutica giapponese ha realizzato un fatturato di circa 411 milioni di euro nell'anno finanziario 2010/2011 con il farmaco antidiabetico Actos, che rappresentava circa il 27% delle vendite totali del Gruppo. Non sorprende quindi che il Comitato Esecutivo non abbia fatto finora alcuna concessione. Il direttore della compagnia farmaceutica Robert Spanheimer, responsabile per la medicina e la scienza, ha dichiarato che i test precedenti non hanno rivelato un aumento del rischio di cancro alla vescica da Actos. Tuttavia, la società non aveva avuto il tempo di valutare l'attuale studio di coorte francese. Tuttavia, è dubbio che Takeda confermerà questo dopo aver esaminato i nuovi risultati dello studio. Per oltre alla significativa perdita di entrate, potrebbe eventualmente pagare le richieste di risarcimento dei pazienti affetti da cancro alla vescica alla compagnia farmaceutica. (Fp)

Leggi di:
Diabete: decodificati dodici fattori di rischio
Il farmaco per il diabete aumenta il rischio di attacco cardiaco
Segni di ipoglicemia

Crediti immagine: Rainer Sturm