Diabete farmaco applicabile anche a insufficienza renale

Nuova raccomandazione sull'uso di metformina
Il farmaco contro il diabete metformina è stato a lungo considerato controindicato nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Ma il comitato per i medicinali (CHMP) dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ora favorire restrizioni più bassi per l'applicazione, riferisce l'Istituto federale per le droghe e dei dispositivi medici (BfArM).

Già un anno fa, è dovuta alla valutazione dei nuovi dati sulla sicurezza dell'uso della metformina in pazienti con insufficienza renale, il limite per la clearance della creatinina è da dove la metformina è controindicata, ridotto di un quarto, in modo che il messaggio del BfArM. Ora l'applicazione è stata estesa ai pazienti con funzionalità renale compromessa.

Il farmaco contro il diabete metformina può essere usato in futuro in pazienti con funzionalità renale compromessa. (Immagine: Andrey Popov / fotolia.com)

La nuova procedura di valutazione del rischio, che è nel. Ottobre è stato completato, l'EMA ha portato a "il limite per la clearance della creatinina è da dove la metformina è controindicata, ancora di più, vale a dire fino a <30 ml / min (o eGFR <30 ml / min /1.73m2) inferiore ", riporta il BfArM. Di conseguenza, i pazienti con compromissione renale di grado 3b possono ora essere trattati con metformina. Tuttavia, la dose deve essere aggiustata in base alla funzione renale, la funzione renale deve essere controllata regolarmente e devono essere osservate alcune altre precauzioni, secondo il BfArM. "Per i pazienti con insufficienza renale grave (GFR inferiore a 30 ml / min), la controindicazione rimane", continua l'Istituto federale. Occasione della precedente controindicazione metformina in pazienti con insufficienza renale è stato secondo i dati del BfArM, l'aumento del rischio di acidosi lattica (acidificazione del sangue causata dall'accumulo di acido lattico) nel caso di un danno renale esistente. Nel gruppo di pazienti con insufficienza renale moderata, che in futuro dovrebbe beneficiare anche del trattamento con metformina, questo rischio è minimizzato da chiare raccomandazioni. Questi includono, per esempio, l'aggiustamento della dose sulla base della funzione renale, il controllo della funzionalità renale prima e regolarmente durante il trattamento e la particolare attenzione necessaria in situazioni in cui la funzione renale acuta deteriorata. "Lo specialista e le informazioni sull'uso dei medicinali contenenti metformina approvate in Germania saranno adattate alle nuove raccomandazioni", continua il BfArM. (Fp)