Botox approvato come rimedio per l'emicrania
Botox approvato come medicina emicrania negli Stati Uniti dalla FDA
Il popolare agente anti-rughe Botox è arricchito con un metodo di applicazione. Negli Stati Uniti, la FDA ha approvato l'agente nervoso Botox, attualmente utilizzato principalmente per la levigatura delle rughe, per il trattamento preventivo dell'emicrania cronica.
Effetto preventivo di Botox nell'emicrania
Circa 3,2 milioni di persone soffrono secondo il produttore farmaceutico „Allergan“ emicrania cronica negli Stati Uniti, che si verifica in media 15 giorni al mese per 1-4 ore. Con l'approvazione di Botox per il trattamento preventivo degli episodi di cefalea cronica, c'è ancora una volta la speranza di un trattamento efficace per le persone colpite. Poiché i due studi precorrere (Fase III di ricerca Valutare Emicrania Profilassi Terapia), che si trovano l'ingresso di venire in fondo alla conclusione che i giorni di cefalea di nuovo mediante l'iniezione di Botox da una media di oltre il 50 per cento. Nello studio, 1.384 adulti con emicrania cronica sono stati trattati con Botox o con un preparato placebo, ciascuno dei quali ha ricevuto da 31 a 39 iniezioni ogni 12 settimane in sette muscoli della testa e del collo. In media, il numero di giorni mensili di mal di testa dovuti al trattamento con Botox è diminuito di 8,8 giorni. È evidente, tuttavia, che anche nei pazienti trattati con iniezioni di placebo, il mal di testa è diminuito di 6,6 giorni o del 44%. Un notevole effetto placebo, che dimostra che Botox aumenta il successo del trattamento di poco meno del 15 percento.
Inoltre, l'1% dei soggetti trattati con Botox nella prima settimana si è deteriorato a tal punto da richiedere il ricovero ospedaliero. Anche passò sotto il PREEMPT studia numerosi effetti collaterali come mal di testa e dolore al collo, paralisi facciale, palpebre cadenti, la bronchite e debolezza muscolare, dolori e spasmi via. Tuttavia, gli effetti indesiderati riportati dal 62,4% dei partecipanti dopo Botox e dal 51,7% dopo le iniezioni di placebo sono stati da lievi a moderati nello studio nel suo insieme. Anche il numero di abbandoni è stato trascurabile al 3,8%.
Campi di applicazione costantemente nuovi per Botox
Nonostante il diffuso scetticismo tra i medici, l'autorità americana per la salute FDA è per la gioia del produttore „Allergan“ ora seguiva l'esempio delle autorità britanniche ed è stato approvato come Botox di un altro paese per l'uso nei pazienti con emicrania cronica. Una richiesta di ammissione corrispondente è prevista anche per la Germania. Per la prima volta, il principio attivo sviluppato sulla base della tossina botulinica della tossina batterica A è stato approvato negli Stati Uniti nel 1989 per il trattamento dei crampi palpebrali e di alcune forme di strabismo. La medicina ha approfittato dell'effetto rilassante muscolare della neurotossina. Dal 2002, lo stesso effetto è stato approvato per i trattamenti cosmetici per levigare le rughe tra le sopracciglia. Nel corso degli anni sono stati aggiunti numerosi altri campi di trattamento. Botox è ora approvato per 20 diverse indicazioni e viene utilizzato in 80 paesi in tutto il mondo.
In Germania, ad esempio, è consentito l'uso di Botox contro le rughe dal 2006. Secondo le stime della Società tedesca di neurologia, oltre un milione di persone in Germania soddisfano i criteri di inclusione per il nuovo metodo di trattamento per la profilassi dell'emicrania. Complessivamente, circa otto milioni di persone in Germania soffrono di emicrania, secondo le informazioni fornite dall'emicrania e dalla cefalea tedesca. Tuttavia, il trattamento con Botox è limitato ai pazienti con emicrania cronica solo perché, secondo la FDA, Botox non funziona nei pazienti che hanno meno probabilità di soffrire di emicrania.
La neurotossina naturale più forte
Tuttavia, nella Sintesi del produttore non sono contenuti avvertimenti senza ragione, in cui sono invitati medici e pazienti che l'ingrediente attivo è il più forte nota neurotossina naturale. Questo potrebbe vagare dopo l'iniezione nel corpo, in modo che la deglutizione pericolosa per la vita e la respirazione sono possibili in generale, le informazioni del produttore farmaceutico. Tuttavia, questo non ha fermato il trattamento del crescente numero di coloro che non hanno la bellezza. pazienti con emicrania cronica sono suscettibili di stare ancora ancora molto più positivo rispetto a, come di solito si aggrappano a qualsiasi paglia, offre la prospettiva di un paio di giorni senza dolore un corrispondente terapia. (fp, 20.10.2010)
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