È vietato sciroppo per la tosse senza respiro con codeina

Lo sciroppo per la tosse con la codeina non è più permesso nei bambini
Dopo un lungo dibattito, l'Istituto Federale per Droghe e Dispositivi Medici ha finalmente vietato i sedativi della tosse contenenti la codeina antitosse per i bambini di età inferiore ai 12 anni. Precedentemente si sono verificate depressioni respiratorie nei bambini, che possono essere pericolose per la vita.
Indipendentemente dalla depressione respiratoria, i sedativi della tosse vengono raramente utilizzati. Perché la soppressione della tosse del corpo è la difesa contro l'infezione difficile. Ora lo sciroppo per la tosse con la codeina è stato bandito dall'Istituto federale per farmaci e dispositivi medici (BfArM) almeno per i bambini di età inferiore ai 12 anni. "La codeina della tosse CT 5 mg / 5 ml non può più essere erogata".

Lo sciroppo per la tosse Codeine è vietato ai minori di 12 anni. Immagine: dettaglio-vista-foto - fotolia

Sciroppo per la tosse con codeina per il trattamento di bambini e adolescenti non devono essere immessi sul mercato ora, la versione corrente dell'Istituto federale per le droghe e dei dispositivi medici (BfArM). "A causa del rischio di depressione respiratoria" è per "i farmaci codeina usato per trattare i bambini e gli adolescenti con tosse una procedura di valutazione del rischio europeo è stata effettuata", il risultato è stato negativo, riporta il BfArM.

Alla luce dei risultati della procedura di valutazione del rischio, tra l'altro è stato vietato il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni con medicinali anti-tosse contenenti codeina. La "codeina CT 5 mg / 5 ml, quindi non può più essere immessa sul mercato o ceduta", riferisce il BfArM. Inoltre, in futuro i farmaci liquidi contenenti codeina possono essere dispensati solo in imballaggi resistenti ai bambini, al fine di evitare errori e abusi di farmaci, come le overdose.

Rapporto rischio-beneficio valutato negativamente
Nella nuova valutazione del rapporto rischio-beneficio per la codeina BfArM, è stato trovato, secondo i dati che i casi fatali e pericolose per la vita si sono verificati in connessione con la codeina nei bambini, i cosiddetti metabolizzatori ultra-rapidi erano. Nel suo corpo, la codeina è stata convertita molto rapidamente in morfina. A causa dell'alto contenuto di morfina nel corpo ha avuto gravi effetti collaterali come respirazione limitata avvenuta.

Data la mancanza di test rapidi per verificare l'esistenza di una corrispondente predisposizione, non è possibile prevedere come un paziente metabolizza la codeina. Il rapporto rischio-beneficio è stato successivamente dichiarato "negativo rispetto all'uso nei bambini e negli adolescenti", riferisce il BfArM. I preparativi non possono più essere immessi sul mercato, a condizione che non avvenga alcun adattamento delle informazioni tecniche e di utilizzo all'attuale stato delle conoscenze scientifiche..

La morte è legata alla codeina
Tra il 1978 e il 2012 "una morte riportata nei bambini per la codeina." Era l'informazioni fornite dal Secondo BfArM pertanto Nel 2014 una ulteriore procedura di valutazione dei rischi era stata avviata a livello europeo, che è anche nel trattamento della revisione della tosse del rischio-beneficio rapporto impegnata. Secondo l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici, le attuali restrizioni sono il risultato di questa procedura. (Fp)