Scienziati Maggiore mortalità attraverso la droga digitale del cuore

Il trattamento dei pazienti cardiaci con digitale può comportare un rischio significativamente più elevato di quanto precedentemente ipotizzato. Ad esempio, un recente studio condotto da scienziati presso l'Ospedale universitario di Francoforte conclude che la mortalità nei pazienti con problemi cardiaci è significativamente aumentata dalla digitale. I pazienti con insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale hanno mostrato un tasso di mortalità significativamente più alto durante l'assunzione di digitale. Stefan Hohnloser e colleghi nel "European Heart Journal".

"Esistono prove contrastanti sul fatto che la digitale porti ad un aumento della mortalità nei pazienti con aritmie cardiache (fibrillazione atriale) o debolezza della pompa cardiaca", scrivono i ricercatori. Nella più grande meta per l'uso del digitalis di droga, i ricercatori stanno ora, tuttavia, giungono alla chiara conclusione che "esiste realmente un aumento della mortalità se trattati con digitale". In questi gruppi di pazienti Ciò è particolarmente vero per i pazienti con fibrillazione atriale.

Imminenti effetti collaterali gravi
La digitale viene estratta dalla pianta di digitale ed è stata usata in medicina per secoli. Ancora oggi, l'estratto vegetale è usato in pazienti con insufficienza cardiaca e un ritmo cardiaco irregolare a causa della fibrillazione atriale. Tuttavia, l'intervallo di dosaggio del farmaco - vale a dire il dosaggio a cui la digitale è efficace e innocuo - secondo gli scienziati di Francoforte molto vicino. Questa stretta finestra terapeutica a volte presenta un problema significativo quando viene utilizzata: se i dosaggi sono troppo alti, c'è il rischio di gravi effetti collaterali. Inoltre, sono note numerose interazioni di digitale con altri farmaci. Per questo motivo, "si raccomandano regolari esami del sangue per determinare la concentrazione di sangue digitale", riportano Hohnloser e colleghi.

21 percento più alto rischio di morte
Nell'attuale meta-analisi, i ricercatori presso l'Ospedale Università di Francoforte considerati tutti pubblicati su questo argomento studia gli anni dal 1993 al 2014. Alla fine individuato 19 studi rilevanti, in cui i dati di un totale di 326,426 pazienti (235.047 Vorhofflimmer- e 91,379 pazienti con insufficienza cardiaca) sono stati incorporati in modo il messaggio dell'Ospedale universitario di Francoforte. I ricercatori concludono che "nei pazienti trattati con digitale, il rischio di mortalità è aumentato del 21% rispetto ai pazienti che non hanno ricevuto questi farmaci". Osservando più da vicino due gruppi di pazienti con fibrillazione atriale o l'insufficienza cardiaca è stata accompagnata da un aumento del 29% o del 14% del rischio.

Restrizioni disponibili nell'applicazione
Nelle raccomandazioni per il trattamento di Europa e Stati Uniti per il trattamento dello scompenso cardiaco e fibrillazione atriale, la digitale ha un posto, e queste raccomandazioni, tuttavia, riflettono solo i dati precedentemente altamente insoddisfacenti disponibili sull'uso di digitale secondo il parere degli scienziati Francoforte a questo giorno. C'è una mancanza di "studi randomizzati controllati con digitale per dimostrare l'efficacia e la sicurezza di questo farmaco"; così sprezzante e colleghi. Fino a quando questi studi non saranno disponibili, ritengono che la Digitalis debba essere utilizzata con grande moderazione. Inoltre, è necessario un attento monitoraggio dei pazienti, inclusa la determinazione della concentrazione di plasma digitale. "La mia opinione personale è che il tempo della terapia digitale - specialmente come farmaco che controlla la frequenza cardiaca per la fibrillazione atriale - è finito", dice il professor Hohnloser. Tuttavia, questa ipotesi deve ancora essere esaminata in studi corrispondenti.

Processo di valutazione del rischio in corso su digitalis
In Germania, sei farmaci sono approvati con la digossina derivata dalla digitale, riporta l'agenzia di stampa "dpa", citando l'Istituto federale per le droghe e i dispositivi medici (BfArM). Inoltre, è disponibile una preparazione con la variante di digitossina, che costituisce anche un derivato digitale, il prof. Hohnloser è citato dall'agenzia di stampa. Un portavoce del BfArM ha spiegato al "dpa" che l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) è attualmente controllare i rischi del farmaco e una volta che i risultati del processo di valutazione del rischio sono fissi, il BfArM informerà su possibili misure di sicurezza. Tuttavia, è già noto un bel po 'sui rischi individuali. Ad esempio, esiste un'interazione potenzialmente pericolosa tra la digossina e il dronedarone della droga cardiaca. Le informazioni tecniche indicano il pericolo. Ovviamente, i medici dovrebbero essere consapevoli di questo rischio e tenerne conto quando curano i loro pazienti. Complessivamente, il BfArM, secondo l'agenzia di stampa "dpa", ha segnalato 20 casi sospetti di interazione dal 1978, incluso un decesso.

Non sospendere i farmaci digitalici da soli
La sospensione indipendente della medicina digitale da parte dei pazienti viene urgentemente sconsigliata nonostante i possibili rischi, secondo la "dpa", citando la German Cardiac Society. Stephan Willems dall'ospedale Eppendorf University di Amburgo è questo, citato dall'agenzia di stampa come dicendo che le vittime stesse dovrebbero riunirsi con il loro medico e prendere in considerazione se ha senso continuare a prendere i preparativi di digitale. Ci sono alternative abbastanza diverse qui. Secondo Willems, lo studio attuale dovrebbe essere sicuramente uno spunto di riflessione - non solo per i pazienti, ma anche per i medici. Nei pazienti ben controllati, un cambiamento del farmaco non è richiesta necessariamente, ma "ha stabilito un nuovo paziente in digitale, è ora non ha più senso, si può dire che di sicuro", Willems è citato dal "dpa". (Fp)

Crediti fotografici 2: Cornerstone