Ancora una volta, richiama i farmaci per l'ipertensione a causa delle impurità

Antipertensivo: rinnovato Valsartan ricorda

Dall'inizio di luglio di quest'anno, sono stati avviati diversi richiami per i farmaci per l'ipertensione arteriosa con valsartan dopo che è stato reso noto che i farmaci erano contaminati. Ora viene nuovamente richiamato l'abbassamento della pressione sanguigna.

Richiama per i farmaci valsartanhaltige

Ai primi di luglio ha avuto l'Istituto federale per farmaci ei dispositivi medici (BfArM) una funzione di callback per i farmaci valsartanhaltige il produttore cinese "Zhejiang Huahai Pharmaceuticals" ha iniziato perché erano stati trovati impurità cancerogene nella farmaci antipertensivi. A settembre è stato confermato che anche i preparativi della compagnia indiana Hetero Labs sono stati contaminati. Nel mese di novembre, è stato poi riferito che valsartan Mylan Laboratories Limited di Hyderabad, in India, fino a nuovo avviso valsartanhaltiger per la produzione di medicinale può essere utilizzato per l'UE. E ora viene nuovamente ricordato l'abbassamento della pressione sanguigna.

In seguito al richiamo di vari farmaci antipertensivi negli ultimi mesi a causa della contaminazione, è stato nuovamente avviato un richiamo per tali farmaci. (Immagine: benjaminnolte / fotolia.com)

Contaminazione con sostanze cancerogene

Le due case farmaceutiche Aurobindo e Puren richiamano singoli lotti di Valsartan.

Secondo le informazioni, il richiamo è dovuto a tracce di impurità con N-nitrosodietilammina (NDEA) nella sostanza attiva valsartan.

Le due società avevano già richiamato farmaci per N-nitrosodimetilammina (NDMA) in estate.

Sia NDEA che la sostanza chimica correlata NDMA, che è stata trovata in altri sartani, sono considerate potenzialmente cancerogene.

Quattro altri preparativi

Secondo la Commissione dei farmacisti dei farmacisti tedeschi (AMK), i prodotti attuali sono:

• Valsartan Puren 160 mg, 98 compresse rivestite con film (lattina), lotto: VJSC18013-B
• Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 compresse rivestite con film, lotto: VJSA18003-B
• Valsartan Aurobindo 80 mg, 98 compresse rivestite con film, lotto: VJSB17015-A, VJSB17016-A, A-VJSB18001
• Valsartan Aurobindo 160 mg, 98 compresse rivestite con film, lotto: VJSC17005-C

Secondo il valore NDEA risiede nel summenzionato Puren-Charge a 0,106 ug / g ed i lotti Aurobindo da 0,116 a 0,298 g / g e superiore al limite di 0,082 ug / g.

Aurobindo ha sottolineato che, secondo la propria valutazione, non vi è alcun rischio acuto per il paziente.

Come con i precedenti contaminanti, gli operatori sanitari sottolineano che non dovrebbero mai smettere di usare la pressione sanguigna da soli.

I pazienti devono discutere il loro ulteriore trattamento con un medico o un farmacista.

Per il trattamento di varie malattie

Sartani (questo include, tra l'altro, candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, e valsartan) sono i cosiddetti AIIRA utili per il trattamento dell'ipertensione (ipertensione), sono utilizzati.

anche in insufficienza cardiaca (insufficienza cardiaca), per una recente insorgenza di infarto miocardico o in pazienti che hanno malattie renali, e in aggiunta, un'ipertensione e diabete mellito di tipo 2, vengono utilizzati questi farmaci.

I preparati sono disponibili da soli o in combinazione con altri farmaci.

In alcuni casi, questi rimedi sono usati per abbassare la pressione alta perché l'assunzione di altri medicinali porta a una tosse irritabile persistente nei pazienti. (Ad)