Condividere:
Molto indietro rispetto alle aspettative, studi per il trattamento del cancro alla prostata interrotto
Circa tre anni e mezzo fa, il più grande studio al mondo sul carcinoma della prostata fu lanciato in Germania. Ora l'indagine è finita prematuramente. Il numero di pazienti arruolati è stato di gran lunga inferiore alle aspettative. Gli iniziatori dello studio incolpano anche i professionisti del settore medico per il fallimento.
Il cancro più comune negli uomini tedeschi
Il cancro alla prostata è il tumore più comune negli uomini tedeschi e la terza causa più comune di morte per cancro. Secondo le stime del Robert Koch Institute (RKI), più di 60.000 uomini in questo paese soffrono ogni anno di un tumore maligno della ghiandola prostatica. Ogni anno oltre 12.000 muoiono di cancro alla prostata. Ora, lo studio più grande del mondo su questo cancro ha fallito. Non sono stati trovati abbastanza pazienti per l'esame.
Il cancro alla prostata è il tumore più comune negli uomini in Germania. Ci sono diversi modi per curare la malattia. Uno studio di confronto e valutazione delle diverse terapie è stato interrotto presto. (Immagine: Kateryna_Kon / fotolia.com) L'indagine più grande del mondo interrompe prematuramente
La ricerca sul cancro alla prostata ha fatto enormi progressi negli ultimi anni. Ad esempio, i ricercatori britannici hanno scoperto che alcuni geni svolgono un ruolo importante nello sviluppo del cancro alla prostata. Altri scienziati hanno riferito alcuni mesi fa su un nuovo farmaco che consente un trattamento migliore del carcinoma prostatico aggressivo.
Ma il più grande studio al mondo sul cancro alla prostata è stato ora interrotto. "The Cancer Aid tedesco, il servizio sanitario nazionale e le compagnie di assicurazione sanitaria privata non continuare lo studio PREFERE per valutare le attuali opzioni di trattamento per le prime forme di cancro alla prostata e fermare il supporto degli studenti il 31 dicembre 2016 in quanto il numero di pazienti iscritti è sceso ben al di sotto delle aspettative" dice in un messaggio.
Grandi aspettative
Lo studio a lungo termine, iniziato tre anni e mezzo fa e inizialmente previsto per il 2030, aveva grandi aspettative all'inizio. Nella maggior parte degli studi, i quattro comuni trattamenti per il cancro alla prostata in termini di efficacia, gli effetti collaterali e il loro impatto sulla qualità della vita delle persone colpite devono essere confrontati e valutati per la prima volta:
La rimozione chirurgica della prostata (chirurgia radicale), l'irradiazione dall'esterno, il monitoraggio attivo con il controllo e il trattamento del tumore periodica da permanentemente collocati nelle sorgenti di radiazioni prostata, chiamato brachiterapia.
Questa dovrebbe essere la migliore terapia individuale per le persone colpite. Per lo studio sono stati pianificati 25 milioni di euro.
Invece di 7000 solo 343 partecipanti allo studio
Ci si aspettava che più di 7000 pazienti partecipassero allo studio, ma solo 343 soggetti segnalati. Il "progetto di studio non è riuscito a soddisfare le aspettative di fattibilità, in particolare il tasso di reclutamento alla base della decisione di sponsorizzare lo studio", ha dichiarato il Cancer Aid tedesco.
"Inoltre, i dati pubblicati di recente da uno studio inglese (studio ProtecT), secondo le stesse dichiarazioni dello studio, avrebbero reso necessari cambiamenti fondamentali nella progettazione dello studio", dicono gli esperti. Resta quindi poco chiaro quale delle quattro opzioni "i pazienti più benefici con il cancro alla prostata sono in una fase iniziale".
Gli urologi sono resi responsabili per il fallimento
I promotori dello studio hanno anche reso gli urologi responsabili della conclusione dell'inchiesta. Secondo la comunicazione, c'erano indicazioni che un quarto degli urologi residenti, che di solito sono il primo scalo per il paziente, non sono disposti a partecipare allo studio prefere.
"A quanto pare, ai pazienti non è stato insegnato a sufficienza che la questione della terapia migliore è scientificamente senza risposta, in modo che la raccomandazione di una terapia sull'altra sia non finanziata. Altrimenti, i pazienti avrebbero seguito la logica secondo la quale la randomizzazione non sarebbe affatto uno svantaggio, ma ottenere un riconoscimento ", ha spiegato il Prof. Dr. med. Jürgen Fritze dell'Associazione di assicurazione sanitaria privata.
I pazienti registrati hanno beneficiato
Gli sponsor sono stati delusi dalla sospensione dello studio. "Così, purtroppo, la questione rimane il miglior trattamento per il cancro della prostata a basso rischio poco chiaro", il presidente del comitato misto federale (JFC), il Prof. Josef Hecken ha detto.
Tuttavia, nonostante la conclusione anticipata dello studio, risultati importanti derivano anche dallo studio. Ad esempio, la seconda valutazione dei campioni di tessuto ha ridotto significativamente il rischio di sovra o sotto terapia per le persone colpite. I pazienti arruolati negli ultimi tre anni e mezzo hanno beneficiato di questo beneficio, secondo il Cancer Aid. (Ad)