Particelle bianche chiamate vaccino antinfluenzale

Germania, Italia, Austria e Svizzera hanno richiamato i vaccini antinfluenzali contaminati

26/10/2012

Collo di bottiglia nel vaccino antinfluenzale: in Baviera, nello Schleswig Holstein e ad Amburgo, il vaccino antinfluenzale è scarso. Dopo che la società farmaceutica Novartis era già caduta a causa di difficoltà di consegna del vaccino contro l'influenza Begripal negativo in prima pagina, il Paul-Honest-DELL'ISTITUTO (PEI) riporta ora la fermata di vendita per due vaccini contro l'influenza, dal momento che in alcuni lotti di Begripal e la contaminazione Fluad era stato rilevato. Questi potrebbero scatenare gravi reazioni allergiche nelle prime ore dopo la vaccinazione.
Vaccino dell'influenza inquinata richiamato
Il Paul Ehrlich Institute (PEI), che è responsabile per l'uscita sul mercato tedesco, ha „come misura di prevenzione dei rischi“ Quattro lotti di vaccino contro l'influenza Begripal con i numeri di lotto 126201, 126102A, 126101, 126202A, e un lotto di vaccino contro l'influenza Fluad ricordato con il numero di lotto 128902e Già mercoledì, le autorità italiane avevano ordinato uno stop delle vendite e l'uso del vaccino, poiché in alcune siringhe era stata notata la flocculazione bianca del vaccino antinfluenzale. Il Ministero della Salute italiano, insieme all'Aifa Pharmaceutical Authority, ha dichiarato che il vaccino influenzale ne è affetto „difetti di qualità potenzialmente pericolosi per la salute“ sarebbe presente È una misura precauzionale „reazioni indesiderate“ da evitare. Secondo l'annuncio, tuttavia, non sono stati pubblicati reclami finora.

Come riporta il PEI, le flocculazioni bianche non sono state osservate in Germania. Ciononostante, l'Istituto ha deciso di ritirare il rilascio per i lotti che identificavano tali cambiamenti nelle loro fasi di pre-produzione. Inoculazione con il vaccino contaminato potrebbe verificarsi nelle prime ore successive „allergico alle reazioni anafilattiche“ ciò può portare a insufficienza circolatoria e di organi potenzialmente letale. „Non sono state descritte reazioni successive o effetti tardivi“, ha detto in una media del PEI. Pertanto, le persone che sono già state vaccinate con Fluad o Begripal, non temono alcun effetto collaterale tardivo.

„Paul-Ehrlich-Institut non ha ricevuto alcuna reazione avversa nella stagione corrente a causa di gravi reazioni di intolleranza. Tuttavia, è necessario ai fini della prevenzione e della sicurezza dei consumatori di riprendere il rilascio di alcuni lotti di vaccino rischio, come flocculazione nel vaccino e gravi effetti collaterali non può essere esclusa ", ha detto il professor Klaus Cichutek, presidente del PEI.

La causa della flocculazione nel vaccino antinfluenzale può essere solvente
Alcuni esperti, tra cui Hildebert Wagner del Centro per la ricerca farmaceutica della LMU di Monaco, sospettano che le flocculazioni bianche siano dovute a impurità. Poiché la proliferazione dei virus usati nei vaccini è fatta nelle uova di gallina, potrebbe anche essere una proteina. Le particelle bianche non sono la diretta flocculazione del vaccino ma del solvente, secondo gli esperti. Finora, tuttavia, non è stato possibile ottenere risultati chiari. Tuttavia, è chiaro che tali flocculazioni non si verificano normalmente nel vaccino antinfluenzale.

Il ritiro del vaccino già scarso a causa delle difficoltà di consegna di Novartis ora aggrava la situazione, soprattutto in Baviera, nello Schleswig Holstein e ad Amburgo.

Lo sfondo è una gara che Novartis ha vinto. I fondi chiusi poi contratti esclusivi per il vaccino economico Begripal con l'azienda farmaceutica. All'inizio di ottobre, tuttavia, Novartis ha annunciato che non sarebbe in grado di consegnare il vaccino per il momento. Di conseguenza, i fondi avevano anche rilasciato altri vaccini per le regioni colpite. I produttori di altri agenti, come fluenza, i vaccini contro l'influenza Stada e la Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, INTANZA e Mutagrip non sono stati fissati per la forte domanda dopo Novartis aveva vinto la gara, in modo che queste aziende hanno attualmente scorte di vaccini troppo poco. La successiva produzione del vaccino antinfluenzale è inoltre esclusa per la prossima stagione influenzale, poiché la produzione di un vaccino richiede tempi di consegna più lunghi. La preparazione dei sieri è molto laboriosa e richiede tempo. Ci vogliono circa sei mesi per ottenere il vaccino finito.

Altri paesi ricordano il vaccino antinfluenzale
Oltre a Italia e Germania, Austria e Svizzera hanno anche ricordato il vaccino antinfluenzale immesso sul mercato in paesi con nomi diversi. Complessivamente sono interessate diverse dosi di vaccino, che non sono disponibili nella prossima stagione influenzale. come „Specchio online“ segnalato, ogni secondo vuoto.

Novartis aveva informato le autorità competenti in Italia e Austria in merito alla possibile contaminazione. Un parere commissionato dal produttore, tuttavia, certifica la "sicurezza della flocculazione". Come ha detto Sigrid Rosenberger, portavoce del Ministero della Salute austriaco, l'agenzia vuole controllare il vaccino stesso. Questo potrebbe richiedere fino a tre settimane.

Anche l'autorità svizzera di controllo e approvazione per i rimedi „Swissmedic“ ha deciso di smettere di vendere il vaccino antinfluenzale. Secondo una comunicazione, questa è una mera misura precauzionale che colpisce un massimo di 160.000 dosi di vaccino. Le persone che erano già state vaccinate in Svizzera non erano in pericolo per la salute.

In una conferenza stampa per presentare i dati trimestrali di Novartis a Basilea lo scorso Giovedi CEO Gruppo Joseph Jimenez ha espresso ai vaccini e ha sottolineato la sicurezza e l'efficacia dei sieri. I fondi sono stati consegnati a vari paesi europei e asiatici. I lotti di vaccini colpiti erano già stati selezionati dopo la produzione in Italia e non erano nemmeno entrati in commercio. Questa è la prova del funzionamento della garanzia della qualità di Novartis. (Ag)

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Immagine: Thomas Siepmann