Avviso di farmaci per la sclerosi multipla

BfArM mette in guardia contro gli effetti collaterali dei farmaci beta-interferone

2014/08/21

Attenzione di effetti collaterali imminenti della sclerosi multipla con farmaci interferone beta. L'Istituto federale per le droghe e dei dispositivi medici (BfArM) ha (EMA) e ha informato in un recente rilascio in conformità con l'Agenzia europea per i medicinali dei titolari delle autorizzazioni sui potenziali rischi nel trattamento di molteplici fondi sclerosi dalla categoria di farmaci interferone beta. Gli interferoni beta possono causare una microangiopatia trombotica potenzialmente fatale o sindrome nefrosica, secondo rilasciare il BfArM peggiore.

il „informazioni relative alla sicurezza“ BfArM si rivolge a tutti gli operatori sanitari sui rischi dei farmaci per la sclerosi multipla. Secondo la notifica dell'Istituto federale „Casi di microangiopatia trombotica (TMA), compresi casi fatali, sono stati segnalati durante il trattamento della sclerosi multipla (SM) con farmaci interferone beta.“ La maggior parte dei casi TMA hanno manifestato come porpora trombotica trombocitopenica o sindrome emolitica uremica (HUS). Questi sono malattie particolari dei piccoli vasi sanguigni, in particolare nei reni e nel cervello. HUS Risorse e il danno renale associata formato, ad esempio, le possibili complicanze di infezione da EHEC nel corso dell'epidemia nel 2011.

Malattia renale letale minacciante?
Un altro possibile effetto collaterale dei farmaci per la SM è lo sviluppo di una sindrome nefrosica, in cui i reni sono danneggiati e la funzionalità renale è compromessa in generale. Sia la TMA che la sindrome nefrosica possono, secondo il BfArM „da diverse settimane a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con interferone beta.“ I medici e gli operatori sanitari sono invitati nella dichiarazione del Politecnico federale di prestare particolare attenzione se si sviluppano la malattia. Il quadro clinico di TMA'll caratterizzata da trombocitopenia (carenza di piastrine), nuova insorgenza di ipertensione (pressione alta), febbre, diminuzione della funzione renale e sintomi del sistema nervoso centrale come la confusione o la paralisi, riporta il BfArM Se i pazienti con SM sviluppano TMA, è stata trattamento immediato, se necessario, consigliano di utilizzare lo scambio del plasma necessario e l'immediata sospensione di interferone beta sarà.

Controllare regolarmente la funzione renale
A causa del rischio di una sindrome nefrosica, il BfArM consiglia di controllare regolarmente la funzionalità renale nel trattamento della SM con interferoni beta e „a primi segni o sintomi della sindrome nefrosica, come Edema, proteinuria e funzionalità renale compromessa, specialmente nei pazienti ad aumentato rischio di malattia renale“, prestare attenzione Ancora una volta, nel caso della malattia, il trattamento immediato è essenziale e il farmaco con l'interferone beta deve essere interrotto se necessario. I nomi BfArM sono farmaci beta interferone, che sono approvati per il trattamento della sclerosi multipla in Germania „Avonex® (interferone beta-1a)“ prodotto da Biogen Idec Ltd, „Betaferon® (interferone beta-1b)“ prodotto da Bayer Pharma AG, „Extavia® (interferone beta-1b)“ prodotto da Novartis Europharm Ltd, „Plegridy® (peginterferone beta-1a)“ prodotto da Biogen Idec Ltd e „Rebif® (interferon beta-1a) prodotto da Merck Serono Europe Ltd.

La guarigione non è possibile finora
Per i pazienti con SM, non vi è alcuna prospettiva di una cura per la malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale. Tuttavia, tra l'altro con l'aiuto dei farmaci interferone beta, si può ottenere un significativo ritardo nel corso della malattia. Secondo i dati della German Multiple Sclerosis Society (DMSG), si stima che circa 2,5 milioni di persone in tutto il mondo soffrano di SM e Germania „Secondo le estrapolazioni, circa 130.000 malati di SM“ registrare. La malattia viene solitamente diagnosticata tra i 20 ei 40 anni, anche se a volte anche i bambini e gli adolescenti sono colpiti, riferisce il DMSG. Generalmente, le donne tendono a soffrire molto più spesso rispetto agli uomini sotto la SM. (Fp)