Avviso per farmaci contraffatti Remicade

Richiamo per droga: contraffatto Remicade in circolazione

2014/04/23

Per alcuni lotti del farmaco Remicade® (infliximab) è stato ordinato un richiamo immediato. Questi potrebbero essere contraffatti, rappresentando una grave minaccia per i pazienti: alcuni dei lotti sono stati rubati in Italia e alcuni sono sbarcati in Germania.

Richiamo immediato per più lotti
Come riportato dalla Commissione per i medicinali dei farmacisti tedeschi, il Paul Ehrlich Institute (PEI) ha ordinato il ritiro immediato di alcuni lotti di Remicade® (infliximab). I lotti di Remicade potenzialmente contraffatti (100 mg di polvere per soluzione per infusione) hanno raggiunto la Germania attraverso la distribuzione parallela secondo PEI. I numeri di lotto dei mezzi richiamati sono: 3RMA66304, 3RMA67102, RMA68106 e 3RMA67602. Le medicine potrebbero rappresentare una grave minaccia per i pazienti.

Non è chiaro se i prodotti rubati in Germania siano arrivati ​​sul mercato
Inoltre, è stato anche informato l'ordinatore italiano che i pacchetti dei seguenti lotti di Remicade sono stati rubati anche in Italia: 3RMKA85003, 2RMA65203, 3RMA63602, 3RMA63301. Secondo PEI, non è ancora noto se questo prodotto rubato è arrivato sul mercato in Germania. Remicade è usato per il trattamento di varie malattie, come l'artrite reumatoide, il morbo di Crohn o la psoriasi. Non ci sono al momento indicazioni che siano stati forniti manipolati i flaconcini di Remicade.

Varie droghe sono state manipolate
Solo pochi giorni fa era stato segnalato: Herceptin farmaco anti-cancro contraffatto in circolazione. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) era stata informata che fiale della medicina del cancro Herceptin (principio attivo: trastuzumab) era apparentemente stato rubato, manomesso e restituito al mercato con certificati falsi. Poco dopo, l'Istituto Federale per i Farmaci e i Dispositivi Medici (BfArM) aveva informato che forse anche le ampolle con i farmaci Alimta e Humatrope avrebbero potuto essere manipolate.

I pacchetti interessati non devono essere utilizzati
Secondo l'EMA, le autorità italiane stanno indagando sul caso, la cui gravità e energia criminale sono eccezionali. Le autorità nazionali dei paesi dell'UE sono coinvolte nelle indagini sui lotti interessati e, allo stesso tempo, tutti gli imballaggi dei lotti interessati saranno richiamati in tutta l'UE. In Germania, gli importatori interessati sono stati incaricati dal PEI di contattare direttamente i grossisti e le farmacie fornite e di eseguire individualmente e documentare il ritiro da farmacie e utenti. Tuttavia, si consiglia a tutte le farmacie di adottare misure precauzionali per controllare lo stock per i lotti menzionati. I pacchi interessati devono essere separati e non devono essere utilizzati. (Sb)