Le agenzie farmaceutiche statunitensi mettono in guardia contro il rischio di supplementi omeopatici

Effetti indesiderati potenzialmente letali dai rimedi omeopatici?
I rimedi omeopatici sono disponibili per il trattamento di molti disturbi e molti genitori li usano con i loro bambini. Sebbene critici e sostenitori abbiano discusso per anni sulle proprietà curative dell'omeopatia, almeno l'ipotesi generale è che i preparativi non rappresentano alcun rischio. Tuttavia, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ora mette in guardia contro alcuni rimedi omeopatici, in quanto portarli può avere conseguenze potenzialmente letali per i bambini.

Secondo la FDA (Food & Drug Administration), molti bambini negli Stati Uniti hanno subito effetti collaterali potenzialmente letali dall'assunzione di rimedi omeopatici per la dentizione. Una relazione con diversi decessi è ancora in fase di revisione secondo i resoconti dei media. "Convulsioni, difficoltà respiratorie, letargia, sonnolenza eccessiva, debolezza muscolare, stitichezza, difficoltà a urinare o agitazione" sono dati dalla FDA come potenziali effetti collaterali con i rimedi omeopatici specifici.

Rimedio omeopatico per problemi di dentizione negli Stati Uniti causa gravi effetti collaterali in molti bambini Image: Wolfisch / fotolia.com

I rischi dovrebbero essere esclusi con i rimedi omeopatici
Quando i denti crescono, molti bambini soffrono di dolore. Piangono spesso, cercano la vicinanza dei genitori e hanno bisogno di ulteriore attenzione. I rimedi omeopatici speciali basati su Belladonna (Black Belladonna) dovrebbero fornire sollievo qui. Sebbene la mortale larice sia velenosa, in omeopatia, come inventato da Samuel Hahnemann circa due secoli fa, gli ingredienti attivi sono diluiti a tal punto che non possono più rappresentare alcun rischio. Questa è anche una delle principali critiche dell'omeopatia. Poiché il contenuto degli ingredienti attivi è in linea di principio al di sotto del limite di rilevamento, in modo che i critici ritengano che non vi sia alcun effetto nel corpo. Eventuali effetti curativi sono quindi attribuibili all'effetto placebo.

Effetti collaterali del contenere alcaloidi belladonna
Tuttavia, secondo la FDA, è probabile che globuli e gel contro il dolore della dentizione abbiano un effetto significativo, anche se estremamente rischioso. Dopo che un padre ha detto alla FDA l'anno scorso che i suoi bambini avevano gravi effetti collaterali durante l'assunzione di dentifrici omeopatici, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha condotto un esame più attento dei preparativi. Gli esperti hanno scoperto che il contenuto degli alcaloidi belladonna (atropina e scopolamina) nei globuli e nei gel varia molto e talvolta molto più alto di quello indicato sulle etichette. Normalmente, i livelli di principi attivi nei rimedi omeopatici dovrebbero essere così bassi che anche con metodi di test altamente sensibili - inclusi quelli utilizzati dalla FDA nei loro laboratori - non sono facilmente riconoscibili, dice la FDA.

Rischio per neonati e bambini
La FDA avverte che i rimedi omeopatici contenenti belladonna possono rappresentare un rischio non necessario per neonati e bambini, alla luce dei risultati. "La risposta del corpo a Belladonna nei bambini al di sotto dei due anni è imprevedibile e li mette a rischio inutile", ha detto l'esperta della FDA Janet Woodcock. Lei consiglia ai genitori di non dare questi rimedi omeopatici ai loro figli e invece di chiedere consiglio a un medico per alternative sicure. Normalmente, la dentizione può essere tollerata senza medicine o altri rimedi, continua Woodcock.

Effetti collaterali gravi notati
Ad esempio, la FDA può citare letargia, sonnolenza eccessiva, debolezza muscolare, stitichezza, convulsioni e difficoltà a respirare come possibili effetti collaterali dei preparati, con questi ultimi raggiungere rapidamente proporzioni pericolose per la vita. I reclami sono attribuiti a concentrazioni eccessive di alcaloidi belladonna nei preparativi. Gli alti residui degli alcaloidi parlano secondo la FDA per un processo di produzione scarsamente controllato. Va sottolineato che i preparati non soddisfano l'affermazione dell'omeopatia, se sono incluse concentrazioni troppo elevate di principio attivo. In linea di principio, la FDA mette in guardia contro rimedi omeopatici disinformati.

Nessun rischio dovuto ai preparati disponibili in questo paese
In Germania, secondo l'Istituto federale tedesco per le droghe e i dispositivi medici (BfArM), non esistono rimedi omeopatici corrispondenti sul mercato che possano rappresentare un rischio rispetto a "SPIEGEL Online". I sei rimedi omeopatici approvati per i problemi iniziali non sono stati notati in passato da segnalazioni di effetti avversi. Altri globuli basati su Belladonna, sebbene siano disponibili anche in Germania, ma con la forte diluizione si può presumere che un contenuto di ingredienti attivi a malapena rilevabile - purché la preparazione sia eseguita correttamente.

Ispezione pre-mercato
Nella produzione qui - a differenza degli Stati Uniti - saranno esaminati prima del lancio sul mercato, in che misura i produttori possono dimostrare la sicurezza, riporta lo "SPIEGEL" su. I produttori devono anche dimostrare che la produzione viene effettuata secondo i principi dell'omeopatia. Una revisione dei benefici promessi, come previsto ad esempio per i farmaci con obbligo di prescrizione medica, tuttavia, non ha luogo. Pertanto, studi scientifici sui benefici dei rimedi omeopatici sono piuttosto rari ed è ancora vividamente discusso il significato dell'uso dei preparati.

La Commissione valuta i rimedi omeopatici
Al BfArM, una commissione speciale si occupa della valutazione dei rimedi omeopatici per i quali viene richiesta un'autorizzazione. A gennaio, ha anche trattato l'uso orale di farmaci omeopatici per problemi di dentizione. "L'area di applicazione è derivata dalle immagini della droga omeopatica. Questi includono: problemi di dentizione con l'infiammazione della mucosa orale nei neonati e nei bambini piccoli ", quindi l'approvazione prevista per il prodotto. La Commissione ha concluso all'unanimità che "i bambini di età inferiore ai 3 mesi dovrebbero essere esclusi dal trattamento" ma che "è stata dimostrata l'efficacia e la sicurezza dell'indicazione richiesta per i gruppi richiesti". Per il dosaggio delle compresse da 100 mg, la "Commissione D" spiega che per singola dose una compressa viene sciolta in 6 cucchiaini d'acqua e da questa soluzione i bambini "da 3 a 12 mesi 2 cucchiaini" e bambini "da 1 a 6 anni 3 cucchiaini" può prendere L'ingestione dovrebbe avvenire non più di 6 volte al giorno.

Lavoro scientifico Scopo della politica
Tutto sommato, un dibattito scientifico sul tema dell'omeopatia è urgentemente richiesto in Germania ed è anche auspicato dai politici. Così, la segretaria di stato parlamentare Annette Widmann-Mauz, secondo "SPIEGEL Online", assume il patrocinio per il World Physicians Congress of omeopati 2017 a Lipsia. Sulla base del fatto che il discorso scientifico nell'assistenza sanitaria è una priorità assoluta. Il benessere del paziente e la sicurezza del paziente sono i più alti standard di tutti i metodi di trattamento. Al congresso, ci si concentrerà sull'efficacia dei rimedi omeopatici nei tumori avanzati e sul trattamento dei bambini con autismo.

Controlla il potenziale dell'omeopatia
Una valutazione scientifica dell'omeopatia deve essere approvata in linea di principio, perché da un lato il beneficio per i pazienti può essere controllato e si evitano rischi inutili. D'altra parte, si può aprire qui un significativo potenziale di riduzione dei costi nel settore sanitario. Di norma, i trattamenti omeopatici sono molto più economici di altre terapie. Anche se l'effetto è solo l'effetto placebo, l'applicazione potrebbe essere utile, ad esempio, per i reclami per i quali non sono disponibili altri farmaci. (Fp)