TÜV sapeva di protesi mammarie PIP difettose?

A quanto pare, TÜV era noto per essere precocemente un difetto per la salute degli impianti del produttore PIP

2013/07/14

Come è stato reso noto, TÜV Rheinland avrebbe potuto conoscere in anticipo le protesi mammarie difettose del produttore francese PIP. Tuttavia, i controllori di Colonia non hanno effettuato controlli senza preavviso e hanno certificato la gestione della qualità degli impianti fino allo scandalo del 2010 in poi. Centinaia di migliaia di donne sono state poi utilizzate dalla protesi mammaria al silicone dannosa per la salute.

Nel 2002, il TÜV aveva già lanciato un avvertimento sulla sicurezza biologica degli impianti PIP
Informazioni del quotidiano „Handelsblatt“ Secondo gettare le TÜV Rheinland molto prima nota Veda dello scandalo sul seno dannoso impianta il produttore Poly Implant Prothese (PIP) nel 2010, un avvertimento per il britannico Ulss MDA fa, dopo non il cuscinetto di silicone in sé, ma la sicurezza biologica degli impianti idrogel dalla Camera dei PIP è stato messo in dubbio. Così, documentati rapporti interni che il TUV, in programma una verifica speciale nel febbraio 2001, e nel 2002 ha assegnato nessuna certificazione per la gestione della qualità dei prodotti idrogel. Tuttavia, il TÜV ha rinunciato ai controlli registrati e ha certificato la gestione della qualità delle protesi al silicone fino al 2010.

Centinaia di migliaia di donne che sono state esposte alle protesi mammarie difettose e pericolose per la salute devono sentirsi come uno schiaffo in faccia. Solo in Germania, circa 5.000 donne hanno ricevuto gli impianti PIP fino a quando lo scandalo non è diventato di dominio pubblico. In Francia, sono colpite molte più donne.

A quel tempo, le autorità francesi avevano stabilito per la sicurezza dei prodotti sanitari (Afssaps) che PIP utilizzato al posto del gel di silicone ha fornito una più favorevoli protesi mammarie in gel fatti in casa. La società ha agito per puro interesse di profitto. Come si è scoperto, a scapito della salute di molte donne, PIP aveva risparmiato circa un milione di euro all'anno usando il gel economico non medico. Il procuratore Jacques Dallest a Marsiglia ha riferito che il gel fatto in casa costa solo un decimo del proprio gel di silicone. Subito dopo la divulgazione dello scandalo, le autorità francesi hanno vietato l'ulteriore uso, la commercializzazione e l'esportazione di seno gel di silicone impianta la società PIP Europa. Ma decine di migliaia di donne devono ancora vivere con la paura di danni a lungo termine. Molte delle persone colpite hanno deciso di rimuovere gli impianti a causa dell'alto rischio per la salute. In altri casi, tuttavia, i cuscinetti in silicone che presentano rischi per la salute non sono stati ancora rimossi. Gli impianti PIP si strappano più facilmente e possono causare gravi infiammazioni rispetto alle protesi mammarie convenzionali. Inoltre, è attualmente in discussione un possibile aumento del rischio di cancro. Nel frattempo, il capo del PIP Jean-Claude Mas è a Marsiglia per gravi inganni e frodi in tribunale.

AOK può chiedere un'azione legale contro TÜV
Come il giornale, ora potrebbe essere l'AOK Baviera, una delle più grandi compagnie di assicurazione sanitaria di Germania cercano una causa contro il TÜV Rheinland, perché il denaro richiesto un rimborso da un totale di 86.000 euro per la rimozione o la sostituzione degli impianti difettosi. Secondo le linee guida europee, anche se soggetta solo alla gestione della qualità dei test, ma provare azienda può anche effettuare controlli senza preavviso, della presenza del sospetto sufficiente. Ma quello era esattamente ciò che TÜV Rheinland - tragicamente a scapito della salute di molte donne - non voleva.

Poiché TÜV Rheinland informava il giornale su richiesta, non vi era alcun collegamento tra la gestione della qualità dei prodotti di idrogel e quella delle protesi mammarie.

Le protesi mammarie vengono solitamente utilizzate dopo mastectomia o per ingrandire il seno. Gli impianti utilizzati sono sempre costituiti da un guscio di silicone riempito con soluzione salina o gel di silicone. (Ag)