Il vaccino contro la tubercolosi non funziona

02/06/2013

Per decenni, i ricercatori hanno lavorato per sviluppare un nuovo vaccino contro la tubercolosi. Il vaccino BCG (Bacille Calmette-Guérin) precedentemente usato mostra un effetto protettivo troppo basso con un rischio relativamente elevato di effetti collaterali. Il nuovo vaccino combinato MVA85A aveva lo scopo di rimediare a questo problema, ma i ricercatori dell'Università di Oxford hanno ora scoperto che MVA85A non ha migliorato gli effetti protettivi della vaccinazione BCG nei bambini.

MVA85A è stato sviluppato per migliorare l'effetto protettivo della vaccinazione BCG ed è stato in grado di ottenere risultati molto convincenti nei primi esperimenti sugli animali. I ricercatori intorno al dott. Michele Tameris della South African Tuberculosis Vaccine Initiative in Sud Africa e la professoressa Helen McShane dell'Università di Oxford hanno pubblicato uno studio completo „Sicurezza, immunogenicità ed efficacia di MVA85A contro la tubercolosi e le infezioni da Mycobacterium tuberculosis nei neonati“ esaminati e i loro risultati sulla rivista specializzata „The Lancet“ pubblicato. I ricercatori concludono che MVA85A è ben tollerato nei bambini ma non fornisce una protezione aggiuntiva.

Il precedente vaccino contro la tubercolosi è meno efficace e presenta un alto rischio di effetti collaterali
Gli scienziati hanno esaminato se la combinazione di vaccinazione con MVA85A e BCG potesse migliorare la vaccinazione nei bambini. La speranza è stata grandiosa di aver finalmente trovato una soluzione contro le debolezze del vaccino BCG. Poiché questo vaccino vivo sviluppato da bacilli tubercolotici bovini attenuati protegge solo contro le più gravi complicazioni delle infezioni da tubercolosi, la cosiddetta tubercolosi miliare e la meningite tubercolare (meningite). La tubercolosi polmonare più diffusa e potenzialmente pericolosa per la vita non viene prevenuta dal vaccino. In Germania, ad esempio, la Standing Vaccination Commission (STIKO) ha ritirato la sua raccomandazione per il vaccino BCG quasi 15 anni fa, in quanto non protegge contro la tubercolosi.

Il vaccino è stato studiato su quasi 3.000 bambini sudafricani
Gli scienziati intorno alla prof.ssa Helen McShane e al dott. Med. Michele Tameris, nel suo studio in doppio cieco, controllato con placebo, ha ora studiato l'effetto del nuovo vaccino contro la tubercolosi su 2.797 bambini sudafricani di età compresa tra quattro e sei mesi che avevano precedentemente ricevuto il vaccino BCG. 1.399 bambini hanno ricevuto MVA85A e 1.398 bambini hanno ricevuto un placebo. I ricercatori hanno poi osservato fino a 37 mesi quale effetto protettivo il vaccino aveva sviluppato e quali effetti collaterali si erano verificati. L'obiettivo principale dello studio era di verificare la sicurezza (incidenza di eventi avversi avversi e gravi), scrivere McShane e Tameris. I ricercatori hanno scoperto che, sebbene nel gruppo sperimentale „più bambini che nel gruppo di controllo hanno sofferto almeno un evento avverso locale, ma il numero di bambini con eventi avversi sistemici o eventi avversi gravi non differiva tra i gruppi.“ Pertanto, assumono che MVA85A è ben tollerato e non aumenta in modo significativo il rischio di effetti collaterali.

Mancanza di efficacia del nuovo vaccino contro la tubercolosi
Per quanto riguarda l'effetto protettivo, i ricercatori hanno scoperto che il rischio di infezione nel gruppo sperimentale era simile a quello nel gruppo di controllo. Il nuovo vaccino ha quindi quasi nessun effetto collaterale, ma anche quasi nessun effetto protettivo. Al „Motivi per la mancanza di efficacia di MVA85A nei confronti della tubercolosi o delle infezioni da M. tuberculosis nei bambini“ i ricercatori non hanno potuto fornire ulteriori informazioni, ma hanno semplicemente sottolineato che ciò richiede ulteriori ricerche. Nonostante i risultati deludenti, oggi nessuno può „prognosi terminale per MVA85A o per tutti gli altri vaccini contro la tubercolosi in via di sviluppo“ essere dato, scrive Christopher Dye dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) in un commento sulla corrente „lancetta“-Articolo. Pertanto, la ricerca di un vaccino tubercolotico migliorato rimane una delle grandi sfide della ricerca medica contemporanea. (Fp)

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