Studio Risultati distorti per industria farmaceutica

Indagine: gli studi finanziati dall'industria causano risultati distorti

12/12/2012

L'industria farmaceutica sviluppa costantemente nuovi farmaci, metodi diagnostici e terapie. Per garantire le vendite, il farmaco deve anche offrire ciò che promette. Ci sono regole chiare che determinano se i fondi sono autorizzati o meno da agenzie governative. Uno di questi è la prova scientifica e benefici medici. Per fornire questa prova, devono essere presentati studi basati su prove. Questi sono a loro volta ampiamente finanziati dalle stesse compagnie farmaceutiche. Un'analisi scientifica della "Collaborazione di Cochrance" ha ora dimostrato che il finanziamento industriale degli studi porta a una visibile distorsione dei risultati dello studio. Perché i risultati di questi studi sono molto più positivi della ricerca non finanziata.

Quasi ogni settimana vengono pubblicati nuovi studi clinici. La maggior parte degli studi riguarda la conferma di determinati farmaci nelle loro modalità di azione. Gli studi sono molto importanti. I risultati determinano quali medici prescrivono i medici, quali fondi sono finanziati dalle assicurazioni sanitarie e se le medicine sul mercato della droga sono approvate dalle autorità di regolamentazione. Ultimo ma non meno importante, i pazienti devono anche poter contare sull'efficacia della terapia somministrata. Si presume che gli studi siano condotti secondo rigorose linee guida scientifiche da parte di gruppi di ricerca e che i risultati siano pubblicati oggettivamente senza precedenti specifiche da parte dei clienti. Tuttavia, come ha stabilito un team di ricerca di Cochrane Collaboration, un certo numero di studi sembra assolutamente incredibile, in quanto spicca nel confronto diretto che gli studi di settore finanziati sono molto meglio di altri non finanziati. Ciò solleva numerose domande sui benefici effettivi.

Conclusioni e risultati sono presentati in modo più positivo a confronto
Lo studio ha rilevato che gli studi su farmaci e altri prodotti medici finanziati dall'industria farmaceutica o dai produttori di dispositivi medici forniscono un quadro molto più positivo rispetto ad altri studi universitari senza l'influenza delle compagnie farmaceutiche. "E 'anche emerso che, per di più, le conclusioni erano meno in linea con i risultati effettivi", hanno scritto i ricercatori senza scopo di lucro nella rivista scientifica "Cochrane Library"..

Sponsorizzazione di studi da parte di aziende farmaceutiche
La ricerca clinica è sempre più sponsorizzata dalle aziende. O i documenti degli studenti sono finanziati in tutto o in parte dalle società. In molti casi, gli studi sono eseguiti dal produttore o un istituto esterno è incaricato del lavoro di ricerca. Questo spesso porta le aziende a presentare i loro prodotti in una luce migliore, ad esempio, trattenendo i rapporti negativi e pubblicando solo risultati apparentemente positivi su riviste specializzate. Questa è una realtà applicata frequentemente. "Questo è stato dimostrato in diversi studi sulle droghe della Cochrane Collaboration", sottolineano gli scienziati. Ora, gli scienziati indipendenti dell'organizzazione sono stati anche in grado di dimostrare questo effetto per prodotti medici e medicinali.

"L'obiettivo principale della revisione era scoprire se i risultati pubblicati e le conclusioni generali dei farmaci e dei dispositivi sponsorizzati dall'industria favorissero la prospettiva degli sponsor". Gli esperti hanno confrontato le fonti delle società e i risultati di altri studi sugli stessi argomenti. "Il secondo obiettivo era scoprire se i metodi di tali studi finanziati dall'industria aumentassero il rischio di pregiudizi statistici." Ancora una volta, le diverse fonti sono state confrontate. "Abbiamo pubblicato una ricerca completa in tutti i documenti pertinenti prima di settembre 2010. Questi contengono 48 rapporti tecnici, "i ricercatori scrivono nel loro rapporto liberamente disponibile.

48 farmaci e prodotti medici a confronto
Per l'analisi, scienziati e medici del direttore dello studio Andreas Lundh del Cochrane Center di Copenaghen hanno esaminato 48 dispositivi medici e medicinali. Questi includevano, per esempio, rimedi cardiaci o rimedi per alleviare le malattie psicotiche. Tutti i dispositivi medici hanno dimostrato che gli studi finanziati dai produttori hanno riportato "minori effetti collaterali e più effetti positivi" rispetto ad altre ricerche indipendenti dall'industria farmaceutica. Inoltre, i risultati e i successivi risultati pubblicati degli studi finanziati dall'industria farmaceutica sono stati meno coerenti. "I nostri risultati suggeriscono che gli studi di farmaci o dispositivi medici sponsorizzati dall'industria sono più propensi a favorire i prodotti dello sponsor rispetto agli studi non finanziati dal settore", ha affermato Lundh. Le scoperte mostrerebbero chiaramente che le richieste di un migliore accesso ai risultati scientifici, alle metodologie e ai dati grezzi sono di alto valore. Tuttavia, questo è stato finora completamente o parzialmente bloccato dalle compagnie farmaceutiche.

Le politiche del governo non prestano attenzione alla sponsorizzazione del settore
"Le linee guida e le valutazioni mediche non sempre tengono conto della potenziale influenza del settore", criticano gli autori. Una soluzione potrebbe essere notare che il finanziamento per gli studi è incluso nelle pubblicazioni originali. Questo deve essere considerato anche per i report successivi. "Se siamo d'accordo sul fatto che la finanza industriale è un fattore importante di parzialità, allora dobbiamo pensare a nuovi metodi", avverte l'autore senior Lisa Bero dell'Università della California a San Francisco. "Come facciamo a riferire sulla distorsione del settore, come lo valutiamo e come affrontarlo quando valutiamo l'effetto di medicinali e sussidi?" Questa domanda è tanto più importante dopo i risultati.

L'organizzazione no-profit non è fondamentalmente critica nei confronti della medicina convenzionale. Piuttosto, l'iniziativa del ricercatore porta il nome del ricercatore epidemiologico inglese Sir Achibald Leman Cochrane, considerato uno dei fondatori della medicina basata sull'evidenza. Il lavoro della Cochrane Collaboration è considerato molto dettagliato e altamente riconosciuto nel mondo dei ricercatori. Gli scienziati sono impegnati a ricercare i benefici e i potenziali danni delle terapie e delle droghe in modo indipendente. Nel frattempo, stanno lavorando a 13 istituti di ricerca in tutto il mondo, valutando diversi progetti di studio e risultati. L'obiettivo più importante è creare un'immagine che sia il più obiettiva possibile senza distorcere le domande mediche. L'influenza esterna delle compagnie farmaceutiche è rigorosamente respinta. (Sb)

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