Studio Nuovo test delle feci immunologiche Parte dello screening per il tumore del colon-retto
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Una diagnosi precoce porta con il cancro al colon i vantaggi cruciali delle opzioni di trattamento. L'inclusione del test immunologico delle feci nella direttiva sullo screening del cancro migliorerà ulteriormente la diagnosi precoce del cancro del colon-retto. Il comitato misto federale (G-BA) ha stabilito che i test immunologici quantitativi (iFOBT) sono per sostituire il test guaiaco-based attualmente utilizzato (GFOBT), il messaggio del Cancer Information Service del tedesco Cancer Research Center (DKFZ).
Nuovi test promettono risultati migliori
Le cifre del Cancer Information Service, numerosi studi hanno dimostrato "che i nuovi metodi di prova non è in grado di rilevare sangue occulto nelle feci, con una maggiore sensibilità e specificità." E 'vero che il test guaiaco-based utilizzata in precedenza ha contribuito palesemente ad una riduzione dei tassi di morte per cancro, ma l'immunologico I test promettono risultati ancora migliori secondo l'esperto. Pertanto, il G-BA ha deciso di adattare le linee guida per la diagnosi precoce del cancro.
La decisione deve ora essere esaminata dal Ministero federale della sanità (BMG) e, se approvata, le modifiche potrebbero entrare in vigore già a ottobre dopo la pubblicazione nella Gazzetta federale.
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Regolamentazioni dettagliate decise
La decisione del G-BA non prevede solo l'inclusione dei test immunologici nelle linee guida per l'individuazione precoce del cancro, ma regola anche i dettagli relativi all'implementazione della nuova procedura di test, i rapporti DKFZ. Pertanto, è necessario determinare quali criteri iFOBT quantitativi devono soddisfare, chi appartiene alla cerchia dei medici partecipanti e come dovrebbe essere la valutazione dei test e della documentazione. Secondo il DKFZ, il testo della decisione e i motivi della decisione saranno pubblicati a breve sui siti web della G-BA.
Il rimborso da parte dell'assicurazione sanitaria sarebbe possibile in futuro
Con il consenso di BMG e la sua entrata in vigore, in futuro il costo di un esame delle feci immunologico quantitativo da assicurazione sanitaria statale (SHI) potrebbe essere rimborsato nel corso di questo per quanto individuo Health Administration (IHS) da pazienti stessi devono essere pagati. Nel frattempo "sono stati pubblicati numerosi studi randomizzati che confrontano diversi test immunologici direttamente con un test di guaiaco. Questi studi comparativi hanno dimostrato che i test immunologici sono in grado di rilevare il cancro del colon ei suoi precursori anche più frequentemente rispetto al test del guaiaco ", riportano gli esperti del DKFZ. La sensibilità (sensibilità) dei test è più alta, che, tuttavia, in parte a scapito della sicurezza target (specificità), va.
Differenze tra test immunologici quantitativi e qualitativi delle feci
I test delle feci immunologici sono attualmente disponibili in Germania, in due versioni, ma ci sono differenze significative secondo i dati del Cancer Information Service - in termini di sensibilità e in particolare in termini di specificità. "Molti dei test hanno uno per test di screening ad alto tasso di risultati falsi positivi (bassa specificità) e non sono quindi adatti per lo screening", spiegano gli esperti della DKFZ. Ciò vale in particolare per i test immunologici qualitativi delle feci, poiché con la loro soglia di sensibilità fissa viene emessa solo una dichiarazione sì o no.
Caratteristiche del test migliorate, secondo il Servizio informazioni sul cancro, forniscono test immunologici quantitativi delle feci. Qui, la soglia di sensibilità non è fissa, ma può essere adattata ai rispettivi requisiti. Fondamentale per l'uso dei test quantitativi nello screening del cancro del colon-retto è che la soglia di sensibilità è scelta nel miglior modo possibile. Qui la massima sensibilità possibile con una specificità del 90% allo stesso tempo sarebbe ottimale secondo gli esperti. Tuttavia, è la colonscopia, che è di età superiore ai 55 anni raccomandati come il gold standard per il tumore del colon-retto, anche attraverso i test delle feci immunologici non può essere sostituito, conclude il Cancer Information Service. (Fp)