Gli stent aumentano il rischio di un ulteriore ictus

Rapporto tratto: trattamento farmacologico puramente più vantaggioso rispetto agli stent

2014/11/10

In Germania, i pazienti colpiti da ictus ricevono spesso un cosiddetto stent („stent“), che è rivestito con farmaci. L'impianto medico è in realtà destinato a prevenire un rinnovato ictus cerebrale, ma come un parere trovato, questo rischio è quindi superiore rispetto a un trattamento puramente medico.

Pratica comune nelle cliniche tedesche
In Germania i pazienti spesso non ricevono solo farmaci dopo un ictus, ma ricevono anche uno stent rivestito („stent“) sono inseriti in un vaso sanguigno nel cervello per prevenire ulteriori colpi. Una relazione dell'Istituto per la qualità e l'efficienza nell'assistenza sanitaria (IQWiG) giunge a una conclusione completamente diversa. Di conseguenza, gli stent dovrebbero aumentare il rischio, piuttosto che abbassarlo.

Interessi commerciali dei produttori
Le critiche agli stent intracranici non sono nuove. Negli ambienti professionali, ci sono sempre voci che dicono che questi impianti medici servono gli interessi commerciali dei produttori di dispositivi medici piuttosto che la salute dei pazienti. Il comitato federale congiunto (G-BA) - l'organismo degli ospedali tedeschi, delle casse malati e dei medici - ha commissionato all'IQWiG un'indagine, perché i dati disponibili, che dovevano dimostrare i benefici degli stent, non erano sufficienti.

Meno colpi con un trattamento puramente medico
Per questo, l'istituto ha analizzato quattro studi precedenti. La valutazione era basata sullo studio SAMMPRIS finanziato dal National Institute of Health degli Stati Uniti. Attualmente, questo è il più grande studio disponibile che paragona il posizionamento dello stent più la terapia farmacologica con il trattamento farmacologico e fornisce informazioni sia sulla mortalità che sugli effetti collaterali, nonché su altri ictus. È stato trovato che dei pazienti con stent significativamente più ha avuto un ictus ricorrente rispetto ai pazienti che hanno ricevuto solo farmaci.

Nessuna differenza nella mortalità
Tuttavia, questa differenza, che è stata osservata in ictus emorragici, non era presente nei tratti ischemici tra i due gruppi. E anche in termini di mortalità, non c'era alcuna differenza rilevante tra i gruppi di trattamento. Tuttavia, l'interpretazione dei risultati è stata resa più difficile dal fatto che i farmaci non sono stati utilizzati secondo l'approvazione tedesca. Ad esempio, i pazienti nelle indagini statunitensi hanno ricevuto combinazioni di farmaci che non sono state approvate in questo paese in ictus.

Sono necessari studi di alta qualità
Gli autori del rapporto IQWiG hanno affermato che è stato ancora una volta dimostrato che sono necessari studi di alta qualità per dispositivi medici potenzialmente rischiosi. Gli stent non vengono utilizzati solo dopo ictus, ma anche in malattie come l'arteriosclerosi o malattia coronarica. Anche in questo settore era stato ipotizzato in passato che l'aumento di tali interventi potesse essere spiegato da interessi finanziari. (Ad)