L'autorità di regolamentazione spagnola mette in guardia contro la cecità dalle medicine tedesche

Le autorità spagnole riferiscono che un farmaco tedesco dovrebbe essere responsabile della cecità di almeno 13 pazienti. Anche di "un caso in Italia" è riportato. In Germania, diversi lotti del farmaco erano stati richiamati durante l'estate.
Almeno 13 persone diventano cieche
Secondo le autorità, più di una dozzina di persone in Spagna hanno perso di vista almeno un occhio dopo aver usato un medicinale. In tutto sono noti fino ad ora 41 casi, in cui i pazienti sono interessati dall'applicazione del prodotto utilizzato in chirurgia. Lo ha annunciato l'Agenzia dei medicinali spagnola (AEMPS) durante il fine settimana. Secondo un'agenzia di stampa AFP, sono stati confermati 13 casi di amaurosi, cioè una completa perdita della vista in un occhio. Inoltre, sono state segnalate altre menomazioni, inclusa la compromissione della vista.

Droga tedesca sotto massiccio sospetto Immagine: Dan Race - fotolia

L'autorità ha avvertito già in estate prima dei mezzi
AEMPS aveva già emesso un avvertimento alla fine di giugno dichiarando che i fondi del produttore tedesco Alamedics GmbH erano stati ritirati dal mercato. Di conseguenza, i campioni sono stati inviati a un istituto di ricerca in Spagna per ulteriori analisi. Si è detto che vi era una cooperazione in tal senso con il laboratorio di Dornstadt, nel Baden-Württemberg, nonché con le autorità tedesche. A settembre, le autorità francesi hanno dichiarato che il prodotto era stato ritirato dal mercato. Inoltre, il laboratorio tedesco ha parlato di "un caso in Italia".

La vendita del farmaco è stata interrotta
L'Autorità francese per la sicurezza delle droghe (ANSM) aveva pubblicato sul suo sito Web una e-mail tradotta in francese dal CEO di Alamedics Christian Lingenfelder. L'Istituto federale tedesco per la droga e i dispositivi medici ha pubblicato le informazioni sul ritiro del prodotto "Ala Octa" in estate. Nella lettera del 13 luglio Lingenfelder avvisava i concessionari che il prodotto era sospettato di essere responsabile di un processo di degenerazione della retina. Ha anche scritto nell'e-mail: "A causa del tempo necessario per produrre i risultati delle analisi necessarie per indagare sulla causa, la sicurezza del paziente non può essere determinata con certezza.

A titolo precauzionale, vengono richiamati tre lotti per i quali non sono state rilasciate dichiarazioni chiare senza effettuare ulteriori analisi a causa dei risultati dell'analisi pianificati. Finché i fatti non saranno chiariti, la distribuzione del prodotto al commercio specializzato sarà sospesa per il momento. "Secondo il comunicato stampa corrente, Alamedics inizialmente non era disponibile per commentare la cecità in Spagna. (Annuncio)