Vaccini antinfluenzali svizzeri rilanciati

Arresto dell'applicazione interrotto per il vaccino antinfluenzale Novartis

01.11.2012

Nelle ultime settimane, i colli di bottiglia che minacciavano la fornitura di vaccini antinfluenzali nei singoli stati erano pubblici. La vendita di due vaccini antinfluenzali della società farmaceutica svizzera Novartis, imposta dal Paul Ehrlich Institute (PEI), ha ulteriormente aggravato la situazione. Anche in Svizzera, l'autorità competente Swissmedic ha ordinato il 24 ottobre un divieto di applicazione precauzionale per i vaccini antinfluenzali Agrippal e Fluad.

La ragione del divieto di utilizzare i vaccini antinfluenzali è stata la flocculazione scoperta in siringhe da uno stabilimento Novartis in Italia. Le flocculazioni identificabili potrebbero potenzialmente rappresentare un rischio per la salute, costringendo le autorità competenti in Italia, Germania, Austria, Spagna, Canada e Svizzera ad intervenire. In Svizzera e in Canada, tuttavia, i vaccini antinfluenzali di Novartis sono stati rilasciati. L'azienda farmaceutica è stata in grado di documentare la qualità dei lotti di vaccini contestati, così che la consegna e l'interruzione delle applicazioni sono state revocate, spiega Swissmedic in un recente comunicato stampa.

Nessuna contaminazione esterna del vaccino antinfluenzale
In primo luogo, si sospettava che i flocculi indicassero una contaminazione potenzialmente dannosa dei vaccini antinfluenzali. Tuttavia, i documenti presentati a Swissmedic da Novartis mostrano che il „particelle bianche parzialmente visibili“ nessuno nelle siringhe del vaccino „Contaminanti esterni, ma aggregati (piccoli gruppi) di componenti proteici normali del vaccino“ sono, riferisce l'autorità svizzera. La flocculazione può verificarsi durante la produzione di vaccino, ma, secondo gli esperti, si dissolve quando la siringa viene utilizzata correttamente (agitazione delicata prima dell'iniezione).

Vaccino antinfluenzale rilasciato immediatamente
Pertanto, l'efficacia e la sicurezza del vaccino antinfluenzale non sono influenzate dagli aggregati occasionali, secondo l'autorità svizzera di autorizzazione e controllo per i rimedi Swissmedic. L'analisi dei campioni in laboratorio ha anche confermato la qualità dei vaccini. Pertanto, i pazienti non devono temere problemi di salute straordinari dovuti all'uso di vaccini antinfluenzali oltre ai noti effetti collaterali. In Svizzera, i vaccini possono „essere usato di nuovo immediatamente“, Questo è il messaggio di Swissmedic. Tuttavia, gli esperti sono ancora incoraggiati a farlo, „osservare le istruzioni e le specifiche nelle informazioni tecniche“ e „reazioni avverse al farmaco“ riferire alle autorità. (Fp)

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