Il vaccino contro l'influenza suina provoca narcolessia

Il vaccino contro l'influenza suina aumenta il rischio di narcolessia negli adolescenti

22.07.2011

Il vaccino contro l'influenza suina Pandemrix® è sospettato di causare narcolessia negli adolescenti. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha pertanto raccomandato che ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 20 anni venga dispensato il vaccino controverso.

Nel febbraio scorso, l'Istituto finlandese per la salute (THL) è stato presentato a Helsinki i risultati degli studi che indicano che il vaccino contro l'influenza suina Pandemrix specialmente nei bambini favorisce l'insorgenza di narcolessia (malattia del sonno). Ricercatori svedesi hanno anche riscontrato un aumento del rischio di narcolessia dal vaccino contro l'influenza suina in studi epidemiologici comparabili negli adolescenti. L'Agenzia europea per i medicinali è stata costretta a rispondere e pertanto raccomanda in un recente comunicato stampa di astenersi dall'utilizzare Pandemrix® negli adolescenti.

Avviso dell'Agenzia europea per i medicinali sul vaccino contro l'influenza suina
La critica del vaccino contro l'influenza suina Pandemrix è stata grandiosa sin dall'inizio. In particolare, il rischio di effetti collaterali significativi ha causato incertezza nella popolazione. Inoltre, poiché la diffusione dell'influenza suina era lontana dalla portata originariamente sospettata dai medici e dalle autorità interessate, i tedeschi erano estremamente riluttanti a vaccinarsi. Non necessariamente una cattiva decisione, come mostrato a posteriori. Poiché gli studi svedesi e finlandesi giungono alla conclusione che il vaccino contro l'influenza suina nei bambini e negli adolescenti può aumentare significativamente il rischio di narcolessia. In un recente comunicato stampa, di conseguenza, l'Agenzia europea per i medicinali ha indicato che le persone di età inferiore ai 20 anni Pandemrix deve essere mantenuta solo se, tuttavia, una protezione contro il virus pandemico H1N1 è urgente è disponibile alcun vaccino trivalente influenzale con il componente virus corrispondente.

Il vaccino contro l'influenza suina aumenta il rischio di insonnia
La valutazione „tutti i dati attualmente disponibili sulla possibile associazione tra Pandemrix e narcolessia“ è stata la causa dell'attuale avvertimento sull'uso del vaccino contro l'influenza suina Pandemrix, secondo l'EMA. Studi epidemiologici provenienti da Finlandia e Svezia, i dati di sicurezza da parte delle autorità sanitarie e le segnalazioni di casi provenienti da vari paesi europei così come i risultati preliminari di uno studio epidemiologico di VAESCO Network (vaccino avversi Eventi di sorveglianza e comunicazione) dell'Agenzia europea per i medicinali ECDC, portano alla conclusione che con il vaccino contro l'influenza suina nei bambini e negli adolescenti è associato un significativo aumento del rischio di narcolessia, riporta l'EMA. Ad esempio, gli studi scandinavi hanno dimostrato che la vaccinazione con Pandemrix negli adolescenti aumenta il rischio di insonnia di solito estremamente rara da 6 a 13 volte. Tuttavia, i numeri dei casi da tre a sei disordini della narcolessia aggiuntivi per 100.000 vaccinazioni sono relativamente gestibili. Inoltre, il vaccino contro l'influenza suina non ha aumentato il rischio di narcolessia nelle persone di età superiore ai 20 anni. Nel suo attuale comunicato stampa, l'EMA assume ancora che Pandemrix nel suo insieme abbia un rapporto rischio-beneficio positivo.

Relazione tra Pandemrix e rischio di narcolessia
Il modo in cui il vaccino contro l'influenza suina aumenta il rischio di narcolessia, secondo gli esperti sulla base degli studi finora non può essere spiegato. Tuttavia, l'EMA ritiene che l'interazione del vaccino con fattori genetici o ambientali possa essere responsabile di ciò. Inoltre, altri fattori come alcune malattie infettive, in particolare le malattie delle vie respiratorie superiori, sembrano avere un ruolo, ha segnalato l'EMA. Né gli studi finlandese e svedese potrebbero essere facilmente trasferiti ad altri paesi europei, quindi l'EMA sostiene che sono necessarie ulteriori ricerche per chiarire definitivamente il legame tra Pandemrix e l'aumento del rischio di narcolessia.

Il produttore farmaceutico annuncia studi educativi
Il produttore del vaccino contro l'influenza suina Pandemrix, l'azienda Glaxo Smith Kline (GSK), ha detto in una recente dichiarazione di assumersi la responsabilità per la sicurezza del paziente molto seriamente e contribuire con i propri studi per indagare il possibile aumento del rischio di narcolessia desiderare. più di 31 milioni di dosi di vaccino contro l'influenza suina sono stati cifre del produttore farmaceutico in precedenza amministrati in tutto il mondo e segnalati solo 335 casi di narcolessia in persone vaccinate, con il 68 per cento di loro in Finlandia e Svezia sono stati registrati. Dato il fatto che la narcolessia è normalmente una malattia molto rara, è un anno con tasso di incidenza di circa un caso ogni 100.000 persone indicate da figure Glaxo-Smith-Kline sembrano muoversi a prima vista, ben all'interno. Ma gli studi scandinavi suggeriscono un'altra conclusione.

40.000 pazienti affetti da malattia del sonno in Germania
Secondo i dati della Società tedesca di medicina del sonno (DGSM), circa 40.000 persone in Germania soffrono di narcolessia, con solo 4.000 persone affette che hanno una diagnosi corrispondente. Ogni anno, un bambino su un milione in Germania è appena stato malato, secondo la dichiarazione dell'Istituto Paul Ehrlich, che è responsabile della sicurezza dei vaccini in Germania. Secondo gli esperti, la malattia del sonno (narcolessia) è essenzialmente caratterizzata da quattro sintomi diversi, che di solito si verificano in vari gradi. Questi sono un sonno improvviso compulsivo, cataplessia (perdita di tensione muscolare), un sonno anormale e paralisi del sonno (paralisi del sonno). Per i pazienti affetti da narcolessia, la malattia spesso porta con sé significative restrizioni nella vita privata e professionale, hanno detto gli esperti. Le cause esatte della malattia del sonno sono ancora sconosciute, ma nel mondo professionale, una combinazione di predisposizione genetica e influenze ambientali sono considerate probabili cause della malattia.

Il vaccino contro l'influenza suina sin dall'inizio nella critica
Con gli attuali avvertimenti dell'EMA, la critica del controverso vaccino contro l'influenza suina ha raggiunto un nuovo livello. Finora, soprattutto oppositori del Pandemrix vaccinazione erano stati criticati a causa di possibili effetti collaterali perché sono state registrate reazioni cutanee a volte generalizzate quali l'orticaria si era verificato (orticaria) e dolore neuropatico in rari casi (nevralgia) e convulsioni, la dichiarazione sulla impfkritischen portale Internet „www.impfschaden.info“. Qui sono riportate anche reazioni allergiche che hanno portato in rari casi a shock. Il portale menziona anche l'infiammazione isolata dei vasi sanguigni e malattie neurologiche come l'infiammazione del cervello e del midollo spinale (encefalomielite) come possibili conseguenze di un vaccino Pandemrix. Tuttavia, l'attuale avvertimento dell'EMA ha uno scopo molto più ampio, come la critica poco pubblicizzata degli oppositori del vaccino. (Fp)

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Crediti immagine: Ernst Rose