Richiamo dell'agente di emergenza Jext per chi soffre di allergie

Pericolo per la vita: chiamate di supervisione dei farmaci „Autoiniettore adrenalina Jext“ indietro

2013/12/11

Avviso urgente di un farmaco allergico: l'azienda farmaceutica „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ da Amburgo chiama cinque lotti precauzionali dell'agente di emergenza per le allergie „Autoiniettore adrenalina Jext“ indietro. Lo ha annunciato lunedì l'Istituto federale per i farmaci e i dispositivi medici (BfArM) a Bonn. Il controllo di qualità da parte del produttore ha rivelato che le penne interessate potrebbero non funzionare correttamente e che i pazienti potrebbero non essere in grado di trattare in modo adeguato uno shock mortale.

Cinque lotti di agenti di emergenza allergici colpiti
Come annunciato dall'Istituto federale delle droghe e dei dispositivi medici (BfArM) lunedì, la compagnia farmaceutica di Amburgo chiama „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ (ALK) come precauzione cinque lotti di agente di emergenza allergia „Autoiniettore adrenalina Jext®“ indietro. L'agente è un utilizzo una tantum „pen Adrenaline“, che viene utilizzato in caso di una grave reazione allergica a punture di insetti o cibo. Specificamente, esso è secondo il costruttore a quattro lotti di forza Jext® 300 microgrammi (numeri di lotto: 0000815814, 0.000.800,191 mila, 0.000,79941 milioni, 0.000.738,773 mila) ed un lotto di forza Jext® 150 microgrammi (0000844768). Complessivamente, sono interessate circa 8500 penne.

L'adrenalina potrebbe non essere erogata correttamente al muscolo
Come riportato dal produttore, è stato rivelato un controllo di qualità interno, „che in certi lotti per una piccolissima percentuale (0,04%, pari al 4 dei lotti 10.000 Penne interessati) la possibilità che l'adrenalina dopo l'inizio della iniettore automatico non viene erogato correttamente nel muscolo.“ Di conseguenza, c'è un rischio per chi soffre di allergie, in caso di uno shock mortale, che potrebbero non essere in grado di trattarli adeguatamente, secondo l'avvertimento di Maik Pommer dall'Istituto Federale.

Scambia le penne colpite urgentemente in farmacia
Di conseguenza, i pazienti ei medici devono controllare le loro penne thinging dai numeri di lotto e convertire i fondi di emergenza colpiti immediatamente in farmacia - il costo di penne di sostituzione sarebbe in tal modo acquisito, secondo il produttore. Chi d'altro canto „Autoiniettore adrenalina Jext“ 300 microgrammi o 150 microgrammi non appartenenti ai lotti corrispondenti, secondo un messaggio di ALK „portare con sé come al solito e utilizzare secondo le necessità.“ Tuttavia, i pazienti che hanno una penna potenzialmente interessata dei lotti citati dovrebbero, tuttavia, questi „continuare a trasportare per sicurezza e se necessario applicare fino a quando non hanno ricevuto la penna sostitutiva in farmacia“, così continua la compagnia farmaceutica.

Anche le importazioni parallele di „Eurim Pharm“ e „Pharma Gerke“ influenzato
Oltre ai mezzi citati sono in base alla produzione anche nelle importazioni parallele di società Jext® „Eurim Pharm“ e „Pharma Gerke“ I rischi per i pazienti non possono essere esclusi. Sono interessati qui un numero di prodotti i cui numeri di lotto sono accessibili in dettaglio sul sito Web della società () o tramite la linea diretta del cliente (telefono: 040-703845-0).

autoiniettore „Anapen“ anche ricordato l'anno scorso
Ma questo non è il primo richiamo di un'allergia ai farmaci: solo l'anno scorso aveva spinto l'Istituto federale per le droghe e dei dispositivi medici per l'autoiniettore di adrenalina „Anapen“ scambiare per un'altra medicina. Anche con questa allergia medicina di emergenza era stato trovato in alcuni lotti che adrenalina soluzione potrebbe essere stato dato o meno insufficiente e quindi non v'è stato un aumento del rischio di pazienti di emergenza. (Nr)