Richiami per i medicinali valsartan Sono interessati i seguenti medicinali e produttori

Quali pazienti ipertesi devono sapere sul richiamo

Già il 4 luglio 2018, l'Istituto federale per le droghe e dei dispositivi medici (BfArM) come precauzione ha ricordato i lotti di farmaci valsartanhaltigen il produttore cinese "Zhejiang Huahai Pharmaceutical", perché sono stati trovati contaminanti che provocano il cancro in diversi farmaci antiipertensivi. L'estensione esatta non è ancora nota. I lotti interessati sono stati studiati in collaborazione con aziende farmaceutiche e autorità statali. Ora ci sono i primi risultati.

Il BfArM si aspetta che l'elenco dei farmaci interessati sia completato a breve. Questo sarà quindi disponibile in tutte le farmacie. Inoltre, una lista costantemente aggiornata può essere visualizzata sul sito web della Drug Commission of the German Medical Association (AkdÄ). Al momento (11 luglio 2018) l'elenco comprende 17 diversi preparati antipertensivi contenenti valsartan. Il BfArM informa in una dichiarazione sugli eventi attuali riguardanti il ​​richiamo del farmaco.

I pazienti ipertesi sono insicuri. Già 17 preparati con il principio attivo Valsartan in diverse versioni sono richiamati a causa di impurità legate alla produzione. Più può seguire. (Immagine: hafakot / fotolia.com)

Quali farmaci contengono Valsartan

Secondo il BfArM, valsartan è una classe di farmaci in grado di dilatare i vasi sanguigni e quindi di controllare l'ipertensione. può essere con Valsartan non è un farmaco stand-alone, ma il farmaco, che viene ulteriormente trasformato in medicinali finiti e quindi contenere, per esempio, in varie capsule o compresse.

Il produttore del farmaco non è di solito il produttore del farmaco

Il BfArM avverte che il produttore specificato nel volantino non deve essere il produttore di principio attivo. Le impurità sono state causate dal produttore di farmaci "Zhejiang Huahai Pharmaceutical". Questo principio attivo è stato quindi spedito a vari produttori per ulteriori elaborazioni, che quindi producono i preparati. Spesso il volantino menziona solo il produttore responsabile del processo di produzione complessivo.

Perché vengono richiamati i farmaci??

Secondo il BfArM, la contaminazione della sostanza N-nitrosodimetilammina è stata rilevata in alcuni lotti della sostanza attiva. Secondo l'OMS e l'Agenzia internazionale dell'UE per la ricerca sul cancro, si ritiene che questa sostanza sia cancerogena.

Come possono le persone scoprire se i loro prodotti sono contaminati??

Da un lato, farmacie e medici ricevono informazioni aggiornate sui farmaci in questione a intervalli regolari. Inoltre, la Commissione di droga del Medical Association tedesca (AkdÄ) ha pubblicato un elenco liberamente accessibile e costantemente aggiornato dei medicinali interessati dal richiamo con il valsartan principio attivo sul suo sito web.

Dove scambiare i farmaci contaminati?

La lega di alta pressione tedesca reagisce allo stesso modo con un atteggiamento attuale. Da questo sembra che probabilmente non sarà possibile scambiare i farmaci in una farmacia. Nelle precedenti campagne di richiamo, i malati dovevano avere una nuova prescrizione rilasciata dal medico appropriato. Tuttavia, ciò potrebbe comportare un nuovo pagamento aggiuntivo per i pazienti, che secondo le dichiarazioni rese fino a quel momento non sarà rimborsato.

Si consiglia di astenersi dal principio attivo Valsartan?

No. Sia la lega tedesca di alta pressione che l'istituto federale per la droga e i dispositivi medici avvertono di una rinuncia autonoma. Da un punto di vista medico non c'è motivo di rinunciare al principio attivo valsartan da lotti innocui e produttori innocui. Il problema non sarebbe con la sostanza attiva stessa, ma con i contaminanti correlati alla produzione che sono stati identificati dal produttore cinese e segnalati alle autorità.

Anche una sospensione temporanea non è raccomandata

"I pazienti che stanno assumendo farmaci valsartanhaltige, i farmaci non dovrebbero stabilirsi senza consultare il proprio medico o il proprio medico, perché il rischio per la salute di recesso è molte volte più grande di qualsiasi possibile rischio di contaminazione," è la raccomandazione corrente del BfArM , Al momento non esiste un rischio acuto per il paziente. (Vb)

Questi preparati sono attualmente interessati

L'elenco di AkdÄ a partire dal 09 luglio 2018 include i seguenti medicinali interessati dal richiamo:

• Valsartan - 1A Pharma 40 mg, 28 compresse rivestite con film; Valsartan - 1A Pharma 80, 160 e 320 mg, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film; Valsartan 1a Pharma plus 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 e 320 mg / 25 mg, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film
• Valsartan AbZ Compresse rivestite con film 40, 80, 120, 160 e 320 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film; Valsartan comp. AbZ compresse rivestite con film 80 / 12,5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12,5 e 320 mg / 25 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film; Valsartan CT 120 e 160 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film; Valsartan comp.-CT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25 e 320 mg / 25 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film
• Valsartan AAA 40, 80, 160 e 320 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film Valsargamma 80 mg, tutte le confezioni, compresse rivestite con film
• Valsartan - Actavis 80 mg 28 compresse rivestite con film; Valsartan - Actavis 320 mg 28, 56 e 98 compresse rivestite con film
• Valsartan AL 80, 160 e 320 mg, 98 compresse rivestite con film; Vals / HCT AL 160 / 12,5, 160/25 e 320 mg / 25 mg, 98 compresse rivestite con film
• Valsartan AL 40 mg, 28 compresse rivestite con film
• Valsartan Comp Basics 80 / 12,5, 160 / 12,5 e 160 mg / 25 mg, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film
• Valsartan Dexcel 80 e 160 mg, 98 compresse rivestite con film
• Valsartan Hennig 40, 80, 160 e 320 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film; Valsartan Hennig più HCT 80 / 12,5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12,5 e 320 mg / 25 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film
• Valsartan Heumann 40, 80, 160 e 320 mg, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film
• Valsartan Hexal® 80, 160 e 320 mg, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film; Valsartan Hexal® comp 80 / 12,5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12,5 e 320 mg / 25 mg, 28, 56 o 98 compresse rivestite con film
• Valsartan Hormosan comp 80 / 12,5, 160 / 12,5 e 160 mg / 25 mg, 28 e 98 compresse rivestite con film
• Valsartan Puren 40, 80, 160 e 320 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film; Valsartan Puren 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 e 320 mg / 25 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film
• valsartan ratiopharm 40, 80, 120, 160 e 320 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film; Valsartan ratiopharm® comp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 e 320 mg / 25 mg Tutte le confezioni, compresse rivestite con film
• Valsartan Stada 40, 28 compresse rivestite con film; Valsartan Stada 80, 160 e 320 mg, 28, 56 e 98 compresse rivestite con film; Valsartan / HCT Stada 80 / 12,5, 160 / 12,5, 320 / 12,5 e 320 mg / 25 mg, 98 compresse rivestite con film; Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 mg, 28 e 98 compresse rivestite con film
• Valsartan Zentiva 40, 80, 160 e 320 mg, tutte le confezioni; Valsartan Zentiva comp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 e 320 mg / 25 mg, tutte le confezioni