La compagnia farmaceutica ritira il farmaco antitumorale

La società farmaceutica Pfizer ritira dal mercato il farmaco antitumorale "Mylotarg" dopo dieci anni. Le persone dovevano morire perché il farmaco non era adeguatamente testato?

(22.06.2010) La compagnia farmaceutica statunitense Pfizer ha ritirato dal mercato il farmaco antitumorale "Mylotarg". Dopo dieci anni buoni, un nuovo studio avrebbe rivelato che il farmaco per il tumore del sangue non ha alcun beneficio per i pazienti. Ad esempio, gli studi hanno sollevato preoccupazioni circa la sicurezza del farmaco. Il farmaco è stato somministrato ai pazienti a causa della leucemia mieloide acuta (LMA). I pazienti non potevano ricevere altre chemioterapie con questa condizione. In precedenza, l'US Food and Drug Administration (FDA) aveva sottolineato che l'uso del farmaco avrebbe comportato tassi di mortalità più elevati senza alcun beneficio medico per i pazienti.

Lunedì, la compagnia ha annunciato che "si è rammaricato che lo studio non confermasse gli effetti clinici di Mylotarg". L'agenzia di regolamentazione dei farmaci FDA aveva precedentemente chiesto alla società di ritirare il farmaco "Mylotarg" dal mercato statunitense. Ma come potrebbe essere approvato il farmaco anche sul mercato della droga? Mylotarg è stato rilasciato nel 2000 come parte di un programma di approvazione accelerato. Il programma è progettato per consentire farmaci più velocemente, se non ci sono terapie adeguate per alcune malattie. Tuttavia, un cosiddetto "studio post-marketing" ha dimostrato che il farmaco non causa alcun beneficio per i pazienti. Inoltre, è stato dimostrato che il numero di decessi nei primi mesi di somministrazione era significativamente più alto rispetto al gruppo di confronto con placebo non efficaci.

Già nel gennaio 2008, l'Unione Europea ha rifiutato l'approvazione del farmaco e ha messo in dubbio l'efficacia della preparazione. Mylotarg è ancora distribuito in altri nove paesi. Il farmaco ha registrato vendite trimestrali di circa nove milioni di euro. L'azienda farmaceutica "Pfizer" aveva acquisito i diritti del farmaco nell'ottobre 2009 con l'acquisizione della allora azienda farmaceutica "Wyeth". (Sb)