Nuovo farmaco nella lotta contro il morbo di Crohn

Nuovo farmaco contro la malattia di Crohn testato con successo sui pazienti

2015/03/19

Le persone che soffrono di morbo di Crohn difficilmente possono vivere una vita normale. La malattia infiammatoria cronica intestinale causa costante diarrea e dolore addominale convulsivo nei soggetti colpiti. Un farmaco che i medici dell'Università Friedrich Alexander di Erlangen-Norimberga (FAU) hanno testato, ora ha nuove speranze per i pazienti. A seconda della dose, l'attività della malattia nei soggetti è diminuita fino al 65%. I loro risultati di studio hanno pubblicato i medici nella rivista specializzata „New England Journal of Medicine“.

Il nuovo farmaco ha ridotto l'attività della malattia di Crohn fino al 65%
La Clinica Medica 1 dell'Ospedale Universitario Erlangen ha testato il nuovo approccio terapeutico in collaborazione con 16 istituzioni partner italiane. Il nuovo farmaco inibisce una molecola (SMAD7) che impedisce il rilascio di un messaggero anti-infiammatorio (TGF-ß1).

Nello studio di Fase 2, 160 pazienti con malattia di Crohn da moderata a grave sono stati randomizzati in gruppi. Hanno ricevuto dosi diverse del farmaco in studio Mongersen (10, 40 o 160 milligrammi) o un placebo in compresse per un periodo di due settimane. Con questa terapia si dovrebbe ottenere una diminuzione dei sintomi della malattia e quindi un chiaro miglioramento del benessere dei pazienti.

„Abbiamo trovato che i soggetti con malattia di Crohn che hanno ricevuto Mongersen avevano tassi di remissione significativamente più alti e hanno mostrato una risposta clinica più forte rispetto a quelli trattati con placebo“, i ricercatori scrivono nel diario.

Una nuova droga potrebbe significare una svolta nella terapia della malattia di Crohn
Gli effetti positivi sono stati più pronunciati nei gruppi trattati con 40 o 160 milligrammi di mongersen al giorno: il 55% e il 65%, rispettivamente, hanno mostrato la desiderata riduzione dell'attività della malattia. Nel gruppo placebo era solo il dieci percento. „Un simile effetto terapeutico non può essere raggiunto nella malattia di Crohn con nessun altro farmaco negli studi clinici“, riferisce il prof. Neurath.

Un altro effetto positivo del farmaco influenza la durata del suo effetto. All'84esimo giorno dello studio, Neurath e il suo team hanno riferito la remissione clinica nel 62% dei soggetti che hanno ricevuto una dose di 40 milligrammi, sebbene l'uso di Monginen sia stato solo per più di due settimane. Nel gruppo di soggetti che hanno assunto 160 milligrammi di droga, i medici sono stati persino in grado di osservare l'effetto positivo al 67%. Neurath vede l'alta efficacia del farmaco come una svolta nella lotta contro il morbo di Crohn, ma questo deve essere confermato da ulteriori studi. In altri agenti antinfiammatori utilizzati fino ad ora, secondo la professione medica, dopo la sospensione del farmaco, i sintomi della malattia sono tornati rapidamente. Un altro argomento che parla di Mongersen riguarda gli effetti collaterali che non si sono verificati più che nel gruppo placebo. (Ag)