Nuovi studi sui farmaci a base di erbe

EMA: fitoterapici in Europa
L'Agenzia europea dei medicinali ha pubblicato una relazione in cui riporta lo stato attuale delle autorizzazioni e delle registrazioni di medicinali a base di erbe in Europa. Di conseguenza, la Germania è leader nell'approvazione e registrazione dei fitoterapici.

Immagine: Gerhard Seybert - fotolia

Il comitato per i medicinali a base di piante (HMPC) presso l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) sta preparando le monografie armonizzate europee (monografie a base di erbe comunitarie), che costituiscono la base per l'approvazione e la registrazione dei fitofarmaci in Europa. Ci sono attualmente circa 160 di queste monografie.

Secondo l'ultimo rapporto dell'EMA, a partire dalla procedura di registrazione per i medicinali tradizionali a base di erbe nel 2004, alla fine del 2015 sono state rilasciate in totale 1577 registrazioni tradizionali alla fine del 2015. Per le registrazioni, le cifre dal 2012 al 2015 erano tra 75 e 100 all'anno. La Germania guida le statistiche con 278 approvazioni e 263 registrazioni, per cui in Germania i preparativi sono approvati molto più frequentemente che negli altri paesi europei.

L'artiglio del diavolo, il pelargonium e la radice di valeriana sono i primi posti nelle registrazioni "tradizionali". Ginkgo, foglie di edera, erba di San Giovanni e radice di valeriana sono in cima alla lista dei singoli supplementi di erbe approvati. I preparativi di combinazione si verificano molto più frequentemente nelle registrazioni rispetto al caso delle registrazioni.

Indipendentemente dal fatto che sia registrato o approvato, non vi sono differenze nelle indicazioni: tosse e raffreddore, stress e sbalzi d'umore, disturbi gastrointestinali e disturbi della funzione vescicale o reclami ginecologici tra i cinque disturbi più comuni.

"Pericolo" può minacciare Phytos in alcuni paesi attraverso il settore alimentare. Perché in alcuni paesi i prodotti sono utilizzati come integratori alimentari nel settore alimentare, che è meno regolamentato rispetto al settore farmaceutico. L'indagine può essere trovata qui.