Moderne pillole anticoncezionali sul banco di prova

L'Agenzia europea per i medicinali verifica i rischi delle moderne pillole anticoncezionali

04.02.2013

È noto da tempo che le pillole contraccettive causano un aumento del rischio di trombosi. Tuttavia, il rischio di una trombosi pericolosa per la vita è estremamente diverso nelle singole preparazioni. Al fine di consentire una valutazione del rischio per i consumatori, l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha ora annunciato una revisione delle pillole contraccettive.

A seguito di una richiesta dell'Agenzia francese di monitoraggio dei medicinali, l'EMA ha deciso di rivedere le pillole anticoncezionali di terza e quarta generazione, „per determinare se sono necessarie modifiche all'autorizzazione“, quindi il messaggio ufficiale. I critici chiedono da molto tempo di limitare la vendita dei farmaci controversi. L'Agenzia europea per i medicinali sta valutando di limitare la prescrizione a donne che non sono con altri „contraccettivi orali combinati“ può essere aiutato L'attuale pratica dell'uso di pillole anticoncezionali contro l'acne sembra anche discutibile sullo sfondo delle critiche attuali.

Aumento del rischio di embolia polmonare
Milioni di donne in Germania usano la pillola anticoncezionale per la contraccezione. Che si espongono anche ad un aumentato rischio di trombosi, è nota da tempo. Ma le pillole moderne terza e quarta generazione sembrano essere molto più pericoloso di quanto preparati tradizionali qui. Ovviamente, il rischio di un coagulo di sangue e successiva trombosi, embolia polmonare o ictus con le pillole più recenti è di gran lunga superiore a quello per le pillole della prima e seconda generazione. Secondo le informazioni della EMA, il rischio di TEV per 100.000 utenti prendendo pillola anticoncezionale per un totale di venti a 40 casi. I contraccettivi di terza e quarta generazione sono, tuttavia, legato qui con un rischio due volte più elevata, come pillole anticoncezionali della prima e seconda generazione.

Agenzia europea per i medicinali chiesta la revisione
Sali è stato rinnovato dibattito sui rischi delle moderne pillole anticoncezionali, dopo aver citato in giudizio una donna contro la società farmaceutica Bayer in Francia perché avevano la loro visione sofferto prendendo la pillola Meliane nel 2006, un ictus e da allora è stato gravemente disabile. Ora tutte le pillole anticoncezionali terza e quarta generazione sono sotto esame. Ciò si applica, tra l'altro, i preparativi, come Yasmin, Yaz o Petibelle così come la droga acne Diane 35, che si basa su una modalità d'azione simile. La Drug Administration francese ha già annunciato Diane 35 dal mercato dopo quattro morti sono stati portati su da trombosi in connessione con la preparazione in Francia. A seguito della revisione ora previsto „i contraccettivi orali combinati di terza e quarta generazione“, deciderà l'EMA, „se le informazioni sul prodotto attualmente disponibili forniscono le migliori informazioni possibili per pazienti e medici“, quindi il messaggio ufficiale. Questa è la prima volta, „Gli Stati membri hanno chiesto all'Agenzia una raccomandazione a livello UE per questi farmaci in base alla nuova legislazione sulla farmacovigilanza.“

Le pillole anticoncezionali della seconda generazione sono preferite
I potenziali rischi attraverso le moderne pillole anticoncezionali possono trovare anche nella raccomandazione dell'Istituto federale per le droghe e dei dispositivi medici (BfArM) per questo metodo di contraccezione considerazione. BfArM consiglia soprattutto in Erstanwenderinnen alla seconda generazione pillole per non aumentare inutilmente il rischio di trombosi. Per una valutazione comparata della Commissione Drug dell'Ordine dei Medici tedesca, che consiglia in genere nelle donne sotto i 30 anni per una rinuncia delle pillole arriva la terza e quarta generazione. Sebbene non sottovalutare le pillole moderne contenenti il ​​principio attivo drospirenone farebbe per ragioni estetiche o per il trattamento dell'acne parallelo spesso preferito, ma il rischio di trombosi ad esso associato. I contraccettivi orali combinati sono forte per l'EMA, tuttavia, „sotto stretto controllo da parte dei sistemi nazionali di controllo delle droghe“, quindi non c'è motivo per le donne di smettere di prendere i loro contraccettivi bruscamente o di cambiare la droga. Le donne hanno preoccupazioni „ne discutono con il loro dottore“, raccomanda l'EMA. Dal momento che il passaggio a un'altra preparazione può inizialmente anche essere associato ad un aumentato rischio di trombosi, generalmente si consiglia la consultazione con il medico.

Moderne pillole anticoncezionali con più effetti collaterali?
Il organizzato dalla rivista dell'Agenzia europea per i medicinali delle moderne pillole anticoncezionali agisce come acqua al mulino dei critici che sono stati a lungo avvertimento dei rischi per la salute dei contraccettivi popolari. Degno di nota irritanti sembra che le preparazioni della terza e quarta generazione per essere associati ad effetti collaterali più gravi rispetto ai farmaci più vecchi. Normalmente, la riduzione degli effetti collaterali esistenti affermato miglioramenti dei farmaci dovrebbe sempre essere un fattore importante. Il rischio significativo di pillole anticoncezionali è il rischio di trombosi, con conseguenze quali l'embolia polmonare o ictus. Questo rischio, tuttavia, è apparentemente aumentato significativamente con l'introduzione di nuovi prodotti, anziché ridurla. (Fp)

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