Non interrompere la terapia con Pradaxa

Non esporre l'anticoagulante Pradaxa

11/14/2011

Come annunciato nel fine settimana, invece delle 50 ammesse in precedenza ora sono morte almeno 260 persone dopo aver assunto il farmaco anticoagulante Pradaxa con il farmaco dabigatran. La compagnia farmaceutica Boehringer Ingelheim mette in guardia in una dichiarazione prima di una sospensione arbitraria del farmaco. I pazienti devono prima consultare il proprio medico curante. Se i pazienti sono ben adattati, non ci sarebbe alcun motivo di licenziamento, secondo un portavoce del gruppo.

Pradaxa non dovrebbe essere sospeso da solo
Da marzo 2008 a novembre 2011, secondo i media, almeno 260 persone sono morte dopo aver assunto il farmaco Pradaxa. In precedenza, era stato chiamato da circoli farmaceutici, i fondi hanno causato solo 50 morti in tutto il mondo. Ma ora il produttore di farmaci Boehringer Ingelheim ha confermato i probabili numeri dei casi, ma ha respinto qualsiasi segnalazione critica. Sebbene ci siano questi casi sospetti, il farmaco in quanto tale è „efficace“ e non compromettere indebitamente la sicurezza del paziente. Infine, potrebbe venire con tutte le medicine, che sono utilizzate per la prevenzione dei trombi, per sanguinamento interno indesiderato. Secondo un portavoce dell'azienda, i pazienti che stanno attualmente assumendo Pradaxa non dovrebbero mai interrompere il trattamento di propria iniziativa. Se viene prescritta una dose corretta, esiste una protezione efficace contro i possibili ictus. Inoltre, secondo l'azienda farmaceutica, le modalità d'azione sono migliori rispetto ai farmaci sostitutivi precedentemente simili. Al momento, Boehringer Ingelheim chiama molti pazienti preoccupati, come ha detto Andreas Barner, portavoce della direzione. Tuttavia, dato il dosaggio corretto, non ci sono preoccupazioni. "Per i pazienti ben adattati, non vi è alcun motivo per vendere Pradaxa", ha spiegato Barner.

Morti in Germania e in Europa
Lo specchio aveva riferito nel fine settimana che in Europa già 21 persone sono morte dopo l'assunzione. Solo quattro persone sono state vittime del rimedio in Germania. All'inizio di novembre, la rivista aveva „tempo“ È stato riferito che 50 persone in tutto il mondo sono morte per emorragia interna dopo averla presa. Il gigante farmaceutico si è semplicemente confermato in questo contesto „casi segnalati“. I numeri dei casi esatti, tuttavia, non sono stati pubblicati dall'azienda in questo momento. Un portavoce dell'epoca ha sottolineato che i singoli casi di test sono ancora in sospeso, i cui risultati sono ancora in sospeso. Nel fine settimana, Boehringer Ingelheim ha confermato che tra marzo 2008 e novembre 2011, circa 260 persone in tutto il mondo sono morte dopo aver assunto il farmaco dabigatran. Inoltre, ci sono altri 80 casi sospetti. Anche i pazienti hanno avuto gravi emorragie. Le rispettive cause di morte non sono ancora confermate o sconosciute.

L'autorità di vigilanza non vede alcun motivo per agire
Pradaxa è stato approvato a livello UE dal 2008 e viene usato come misura preventiva contro i coaguli di sangue dopo l'intervento chirurgico sulle articolazioni del ginocchio e dell'anca. Il gruppo target del paziente è tornato a espandersi nel 2011 per i pazienti con fibrillazione atriale per aritmia cardiaca. Ancora una volta, il farmaco viene utilizzato per ridurre al minimo il rischio di ictus. L'autorità suprema di controllo, l'Istituto federale per le droghe e i dispositivi medici (BfArM), non vede la necessità di agire nonostante i rapporti disponibili. Dopo tutto, i rischi sono noti da tempo, come ha detto il portavoce Maik Pommer domenica. Secondo i rapporti del ministero della Sanità giapponese sulle emorragie interne con conseguenze fatali, al produttore è stato chiesto di inviare lettere ai dottori. Conteneva avvertenze speciali per avvisarli di possibili rischi. Questo requisito è stato rispettato senza esitazioni dal produttore farmaceutico.

Pertanto, la lettera ai medici afferma che la funzione renale del paziente deve essere controllata prima della somministrazione del farmaco. Se il paziente soffre di insufficienza renale, Pradaxa non deve essere usato o solo con dosi più basse. Se ci sono disturbi ai reni, il farmaco verrà assorbito lentamente dal corpo. Di conseguenza, il farmaco rimane più a lungo nel corpo, in modo che la coagulazione del sangue sia significativamente disturbata. Nel peggiore dei casi, una perdita completa di coagulazione del sangue minaccia, causando la persona che soffre di emorragia interna.

Federal Institute for Medicines vuole continuare a guardare Pradaxa
L'Istituto federale per la droga e i dispositivi medici ha sottolineato che non tutti i casi sospetti segnalati dovrebbero essere effettivamente collegati all'assunzione di Pradaxa. Tuttavia, continuerai a guardare il farmaco da vicino, proprio come qualsiasi altro farmaco è anche permanentemente sul test. L'Istituto Federale non prevede passaggi speciali nonostante le conoscenze prevalenti.

Sanguinamento anche con rimedi alternativi
Marcumar appartiene insieme a Warfarin a una classe di droga diversa da Dabigatran ed è sul mercato da decenni. Di nuovo, c'è il rischio di sanguinamento interno. In contrasto con Pradaxa, tuttavia, ci sono antidoti al Reichung in caso di emergenza. (Sb)

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Immagine: Andrea Damm